崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)，確保體系合規(guī)；
2.起草、審核及管理體系文件，組織自查及整改；
3.審核生產(chǎn)、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整；
4.監(jiān)督工藝用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)過程及物料/產(chǎn)品放行；
5.參與偏差、變更、質(zhì)量事故調(diào)查及CAPA管理；
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理、供應(yīng)商管理、檔案管理及現(xiàn)場(chǎng)巡檢；
7.組織GMP及相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，協(xié)助設(shè)備管理與計(jì)量工作。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；有制藥企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1-3年者優(yōu)先；
2.了解GMP及相關(guān)法規(guī)，具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)；
3.工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的學(xué)習(xí)和溝通能力。