職位描述:
1、收集各級監(jiān)管部門的法律法規(guī),及時更新公司內部文件;
2、建立公司內部質量體系,并指導公司各部門合規(guī)執(zhí)行;
3、對公司內部各程序,流程進行內審,并進行風險評估。制定糾正措施。
4、對供應商質量進行審核和管理;
5、對下游客戶進行審核;
6、對產品的資質進行審核,批準。
任職要求
1、本科及以上學歷,3-4年以上工作經(jīng)驗,至少從事2年醫(yī)療器械質量管理工作經(jīng)驗
2、熟悉ISO13485/YY0287質量管理體系,有內審員資格證
3、主導過內部審核、程序文件的編寫與監(jiān)控:
4、熟悉高分子材料成型工藝及產品檢測的優(yōu)先
能力責質:
1.有較好的溝通、協(xié)調能力,規(guī)劃與統(tǒng)整能力;
2.有較強的團隊領導和帶動力、判斷與決策能力;
3.思路清晰,積極主動,結果導向,具有強烈的工作責任感。
4.認同企業(yè)文化和價值觀。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、績效獎金