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更新于 10月12日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1-1.5萬

職位描述

二類醫(yī)療器械
職位描述:1、建立公司年度質(zhì)量計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作;2、審批質(zhì)量管理人員的職責(zé),建立和完善本企業(yè)質(zhì)量管理體系,并對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;3、組織制定和修訂公司制度文件、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);確保按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行物料及產(chǎn)品檢驗(yàn),放行物料及產(chǎn)品;4、負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品的研發(fā),并編寫、匯總和整理產(chǎn)品備案、注冊資料提交,完成新產(chǎn)品的注冊申報工作;5、負(fù)責(zé)注冊項(xiàng)目各個階段如注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、申報技術(shù)審查等進(jìn)度的跟蹤,過程中問題的反饋等工作;6、負(fù)責(zé)CE認(rèn)證資料的編寫、審核、提交等工作;7、履行管理者代表職責(zé);8、定期組織開展公司內(nèi)審和管評工作,每年提交企業(yè)年度自查報告;9、及時了解并掌握行業(yè)信息及同行業(yè)相關(guān)動態(tài),保障公司質(zhì)量管理工作有序推進(jìn)。任職要求1、本科及以上學(xué)歷,具有3-4年以上醫(yī)療器械制造工廠現(xiàn)場質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn);2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),醫(yī)療器械通用安全標(biāo)準(zhǔn)知識,有內(nèi)審員資格證;3、有醫(yī)療器械注冊申報并熟悉MDR法規(guī)并有主導(dǎo)CE認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);4、熟悉高分子材料成型工藝及產(chǎn)品檢測的優(yōu)先。能力責(zé)質(zhì):1.有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力,規(guī)劃與統(tǒng)整能力;2.有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和帶動力、判斷與決策能力;3.思路清晰,積極主動,結(jié)果導(dǎo)向,具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任感。4.認(rèn)同企業(yè)文化和價值
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、績效獎金

工作地點(diǎn)

鎮(zhèn)江丹陽市國藥領(lǐng)域展示中心

職位發(fā)布者

于育會/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司
大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司成立于2002年,主營業(yè)務(wù)是醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售。員工200余人,公司注冊于大連市保稅區(qū)。公司聚集了諸多藥理學(xué)家、醫(yī)學(xué)專家,組建了特有的“博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)”,并同沈陽藥科大學(xué)、大連理工大學(xué)等十余家高等院校、科研機(jī)構(gòu)建立了“產(chǎn)學(xué)研”合作關(guān)系,以科技為先的理念,從醫(yī)療器械、生物技術(shù)兩大板塊入手,進(jìn)行技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司研發(fā)生產(chǎn)的麻醉視頻喉鏡及骨折外固定器產(chǎn)品已廣銷國內(nèi)外市場,應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,臨床使用效果顯著,眾多醫(yī)學(xué)專家給予高度評價。麻醉視頻喉鏡在第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(大連賽區(qū))暨第五屆大連市科技創(chuàng)業(yè)大賽決賽中,以驕人的成績一舉奪冠,并代表省市參加全國級賽區(qū)比賽,以領(lǐng)先的前沿科技向業(yè)界展示優(yōu)秀的民族品牌形象。公司始終堅(jiān)持把技術(shù)創(chuàng)新和科技成果放在企業(yè)發(fā)展的首位,嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量,提升企業(yè)創(chuàng)新力。也因此,企業(yè)被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),曾榮獲“中國3.15誠信企業(yè)”、“杰出龍商品牌企業(yè)”等榮譽(yù)。目前公司業(yè)務(wù)經(jīng)營范圍廣泛,如酒精、84消毒液等消殺類產(chǎn)品的銷售;醫(yī)用手套,防護(hù)面罩,醫(yī)用防護(hù)服,隔離衣,紅外熱像儀,紅外測溫儀,醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用口罩等醫(yī)用物資的生產(chǎn)與銷售。在多年經(jīng)營過程中,公司始終將客戶至上,產(chǎn)品質(zhì)量第一為經(jīng)營目標(biāo),積累優(yōu)質(zhì)客戶群體,尤其是與大連市商務(wù)局,大連市交警支隊(duì),遼寧師范大學(xué)等政府、學(xué)校類客戶始終保持業(yè)務(wù)密切合作關(guān)系。未來“海龍醫(yī)療人”將以一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)和一流的信譽(yù)與國內(nèi)外用戶建立長期合作、互惠互利、共同發(fā)展的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,攜手并進(jìn)共譜華麗新篇章!
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