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更新于 7月31日
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臨床協調員/CRC-青島

4000-6000元
  • 青島市北區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究Ⅲ期Ⅳ期神經科研究學術/科研醫(yī)院衛(wèi)生服務
一、崗位職責：
1.根據GCP和研究方案要求，協助項目研究醫(yī)生（研究者）完成各項非醫(yī)學判斷的工作；
2.協助研究者完成受試者篩選、招募、入組及隨訪工作；
3.協助臨床生物標本的采集、處理、保存和運送工作；
4.協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理及院內研究協調工作；
5.協助研究者填寫病例報告表；
6.協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
二、任職要求：
1.年齡36歲以下；
2.具有良好的溝通能力，良好的服務意識和團隊協作精神；
3.具有臨床醫(yī)學，護理或藥學相關醫(yī)療專業(yè)學習或工作經歷；
4.有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；
5.了解藥物臨床試驗工作流程；
6.參與過多中心臨床試驗的優(yōu)先考慮;
7.從事過CRC相關工作的優(yōu)先考慮。
三、工作地點：
該崗位需要在山東大學齊魯醫(yī)院進行臨床研究協調工作。
四、簡歷投遞郵箱：
該崗位除可以通過智聯招聘網站投遞簡歷外，還可以通過下述郵箱投遞簡歷：***********************
注：發(fā)郵件時，郵件標題請注明：姓名 + 應聘職位 + 工作地點 + 信息來源（如：智聯招聘）
五、其他說明：
本崗位員工由國家神經系統疾病臨床醫(yī)學研究中心負責日常管理。（人事關系除由北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司代為管理）
六、目前涉及的代表性項目：
1、中國國家卒中登記研究-Ⅲ（CNSR3）
該項目是由北京天壇醫(yī)院牽頭的180家醫(yī)院開展的多中心、前瞻性隊列研究。
2、疏血通注射液用于預防急性栓塞性卒中復發(fā)的研究（SPACE）
為進一步提高栓塞性卒中診療技術，加強二級預防工作，首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院承擔了國家科技重大專項課題的疏血通注射液的技術改造（2014ZX********-010）子課題研究，評估疏血通注射液干預對急性栓塞性卒中復發(fā)的影響，以期為急性栓塞性卒中治療提供新的有效方法。研究項目全稱：“疏血通注射液用于預防急性栓塞性卒中復發(fā)的研究”（英文簡稱：SPACE）。
3、中國腦卒中患者維生素二級預防干預試驗
高同型半胱氨酸血癥是腦卒中復發(fā)的重要危險因素。目前臨床上廣泛采用通過B族維生素來降低同型半胱氨酸水平，但截止目前并沒有循證證據表明服用B族維生素可以降低卒中患者復發(fā)風險。本項目旨在中國人群中研究B族維生素對于缺血性卒中患者的二級預防療效。
4、評價顱內球囊血管成形術與強化藥物治療聯合應用治療癥狀性顱內動脈狹窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機、平行對照臨床研究
評價顱內動脈球囊擴張術與強化藥物治療聯合應用在主要觀察終點—顱內動脈狹窄的高?；颊呷虢M后 30天內任何腦卒中（缺血性/出血性卒中）及全因死亡、入組后 31 天至 12 個月內靶血管供血區(qū)的缺血性腦卒中和血運重建的發(fā)生情況是否優(yōu)于單獨的強化藥物治療。
5、氯吡格雷聯合阿匹林與阿司匹林單獨治療急性非致殘性腦血管事件高危人群（CHANCE）
6、高危顱內為大動脈狹窄強化藥物治療研究
7、氯吡格雷用于急性非致殘性腦血管事件高危人群的療效研究Ⅱ（CHANCE-2）
8、秋水仙堿治療非致殘性腦血管事件高危人群的療效研究（CHANCE-3）
七、國家神經系統疾病臨床醫(yī)學研究中心簡介
國家神經系統疾病臨床醫(yī)學研究中心（China National Clinical Research Center forNeurological Diseases）（以下簡稱“中心”）依托首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院，于2013年8月由科技部、國家衛(wèi)生計生委、總后衛(wèi)生部正式批準成立，也是首批認定的唯一神經系統疾病臨床醫(yī)學研究中心。
中心是面向我國疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫(yī)療機構為主體，以協同網絡為支撐，開展集臨床研究、技術創(chuàng)新、學術交流、人才培養(yǎng)、國際合作等于一體的國家科技建設基地。中心也是目前國內規(guī)模最大的神經系統疾病領域臨床醫(yī)學研究平臺，擁有世界上最大的國際標準化的神經系統疾病臨床與樣本資源庫，其神經外科是世界三大神經外科研究中心之一。
更多內容可以登錄網址：ncrcnd.org.cn 進行進一步了解
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、彈性工作、項目獎金、大牛帶隊

工作地點

市北區(qū)山東大學齊魯醫(yī)院青島院區(qū)

職位發(fā)布者

謝林欣/人事助理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司
北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱眾信天研）眾信天研是一家專業(yè)的SMO公司。SMO（Site Management Organization）是協助臨床試驗機構進行臨床試驗具體操作的現場管理組織。眾信天研公司是代表研究者行使部分研究者工作職責的商業(yè)組織，眾信天研的主要業(yè)務是通過派遣臨床研究協調員CRC（Clinical Research Coordinator）協助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學判斷性質的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定。主要業(yè)務包含：Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗的專業(yè)SMO（臨床試驗現場管理）服務，眾信天研公司接受研究者的委托授權，將經過培訓后的技術人員派往各研究中心，協助研究者處理臨床試驗的部分日程工作。包括可行性調研、研究中心推薦和啟動、受試者招募、患者教育和管理、數據錄入、研究中心關閉、質量控制核查與稽查等全方位專業(yè)SMO服務等。眾信天研公司運用創(chuàng)新的SMO管理模式，通過在研究中心派駐1名以上長期CRC人員，定點服務，有效降低項目溝通成本同時保證項目順利開展。團隊優(yōu)勢： 1）專業(yè)PM+CRCM+CRC團隊，聚焦神經治療領域；2）CRCM均具有4年以上神經治療領域研究經驗，熟悉當地科室和機構；3）專業(yè)CRC專注于為神經治療領域臨床研究提供協助；4）嚴格遵守符合ICH-GCP要求的標準作業(yè)程序；5）服務人員全部擁有護理學、藥學等相關背景；6）CRC固定派駐，人員穩(wěn)定；眾信天研公司提供多元化職業(yè)發(fā)展路徑和薪酬激勵計劃，保障團隊員工穩(wěn)定長期服務。我們提供的專業(yè)SMO服務,主要內容：按提供服務對象不同，分類為：（一）為申辦方/ CRO提供的服務1）項目可行性調研2）研究者會議組織3）研究中心選擇和評估4）倫理遞交5）受試者招募實施6）試驗預算管理7）試驗文件整理和病例報告表（電子或紙質）填寫8）研究相關培訓9）內部稽查（二）為研究機構/研究者提供的服務1.臨床試驗管理1）專業(yè)的臨床研究協調員配備2）受試者招募規(guī)劃3）數據管理4）為質量保證和培訓工作進行獨立的方案審計5）費用協商2.研究中心管理1）研究中心SOP的執(zhí)行，資格認定2）稽查3）協助接受SFDA視察3.研究中心業(yè)務發(fā)展及推廣1）幫助研究中心招攬新的研究項目，挖掘潛在機遇2）幫助研究中心進行市場拓展和商業(yè)能力發(fā)展4.教育培訓1）研究者及其他人員的培訓2）研究中心設備評估按提供服務階段，分類為：（一）研究啟動前：高效全面協助1）高效拜訪研究者2）篩選和推薦優(yōu)質研究者/中心3）協助研究中心可行性調研4）協助倫理遞交并獲得倫理批件5）協助申辦方和研究中心臨床研究協議洽談與簽署6）協調并參與研究中心啟動會（二）研究執(zhí)行過程中：專業(yè)CRC服務1）協助受試者管理2）協助受試者招募3）協助研究藥物管理4）協助安全性事件報告5）病例報告表的錄入及數據疑問解答6）試驗標本的管理7）試驗物資的管理8）原始資料的收集及整理9）研究文檔的管理10）研究中心的內外溝通協調11）協助監(jiān)查員完成中心監(jiān)查工作12）協助數據清理和中心關閉
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