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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作的計(jì)劃制定和落實(shí)協(xié)調(diào)工作；
2、調(diào)推動(dòng)產(chǎn)品注冊(cè)工作，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)過程的內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作；
3、責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，確保合規(guī)性和準(zhǔn)確性；
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)和質(zhì)量合規(guī)事務(wù)與相關(guān)專家、監(jiān)管部門等進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)；
5、上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程等理工科專業(yè)或醫(yī)療器械監(jiān)督管理等相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理、認(rèn)證注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉并掌握醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
3、擅長(zhǎng)文檔編寫，能快速理解并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)制度；
4、有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力及解決問題的能力，誠(chéng)信、敬業(yè)及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休