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職責描述：
一、項目管理：
制定項目管理計劃：確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規(guī)進行；
按照SOP、ICH GCP以及項目方案的要求，對負責的臨床試驗項目制定合理的項目管理計劃并執(zhí)行；
制定和執(zhí)行監(jiān)查計劃：按照SOP、ICH GCP以及方案的要求，對負責的臨床試驗項目制定合理的監(jiān)查計劃；
參與研究中心篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關閉項目等相關工作；
建立符合公司產品結構的產品研究醫(yī)院網絡及專家隊伍；
完成上級領導交付的其它具體工作；
帶教指導：
對項目中設計的監(jiān)查員進行帶教指導，在實際工作中提高其工作能力和技巧。按計劃進行現場協同監(jiān)查，完成協同監(jiān)查報告，跟蹤、督促協同監(jiān)查報告的回復和發(fā)現問題的解決；
根據部門安排，對部門指定高級監(jiān)查員或低級別臨床研究項目經理進行帶教指導，在實際工作中提高其項目管理能力和技巧；
二、任職要求：
教育和專業(yè)要求：本士及以上學歷；臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學和藥學相關專業(yè)背景；
工作經驗及年限：5年及以上臨床試驗監(jiān)查和3年以上項目管理經驗；獨自管理過2個以上臨床研究，有腫瘤項目經驗；
知識技能要求：
1、 豐富的臨床實踐經驗，熟悉項目管理的基本理念，熟悉GCP 及臨床試驗法規(guī)，熟悉臨床試驗設計、研究流程以及統計分析；
2、 良好的溝通能力和邏輯思維能力；
3、 良好的策略思維能力；
4、 良好的問題解決能力和應急預案管理能力；
5、 良好的組織協調能力和管理能力；
6、 人品正直、勤奮、向上、樂觀、積極、責任心強、很強的團隊精神、身體健康、能經常出差。