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工作內(nèi)容：
1、主導(dǎo)CMC開(kāi)發(fā)全過(guò)程管理，制定CMC戰(zhàn)略計(jì)劃，負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃的制定；負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、整合工藝開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)以及工程支持的全過(guò)程；
2、負(fù)責(zé)公司CMC開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)與優(yōu)化； 負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥多肽或小分子臨床前候選化合物的工藝開(kāi)發(fā)、工藝改進(jìn)和生產(chǎn)；
3、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成制劑工藝及分析方法的開(kāi)發(fā)；負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的工藝，生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、放大生產(chǎn)等。
工作要求：
1、碩士及以上學(xué)歷， 博士?jī)?yōu)先；
2、13年以上工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上多肽藥物工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉CFDA/FDA藥品開(kāi)發(fā)的法規(guī)，必須新藥NDA經(jīng)驗(yàn)；
4、具有創(chuàng)新藥CMC項(xiàng)目研發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)；
5、良好的中英文溝通交流能力。