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1．依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司 sop 要求，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作； 2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的工作； 3、及時(shí)完成 sae 相關(guān)安全報(bào)告； 4、協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔； 5、協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄； 6、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作； 7、完成上級(jí)指派的其他工作。