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崗位職責:
1）審核產(chǎn)品批記錄，填寫成品放行通知單并送質量受權人審批；
2）監(jiān)督不合格品的處理；
3）參與質量事故、偏差、變更、藥品不良反應及質量投訴的調(diào)查以及年度產(chǎn)品質量回顧分析；
4）參與公司對主要物料供應商質量體系的評估；
5）負責記錄公司質量分析會議內(nèi)容；
6）負責合格證和不合格證的發(fā)放。

任職要求:
本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程等相關專業(yè)，有MAH/B證企業(yè)相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；具備扎實的質量管理知識，能夠獨立開展質量體系的建立、維護和改進工作；熟悉質量風險評估、偏差處理、變更控制等流程