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崗位職責(zé) 1. 質(zhì)量體系建設(shè)與完善：主導(dǎo)構(gòu)建和持續(xù)優(yōu)化質(zhì)檢相關(guān)標準操作規(guī)程（SOP）及質(zhì)量管理體系，確保其符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等國內(nèi)外法規(guī)要求，并監(jiān)督執(zhí)行，定期評估體系有效性，提出改進措施。例如，根據(jù)最新法規(guī)要求，修訂原材料檢驗標準和流程，提升檢驗準確性和效率。 2. 日常質(zhì)檢工作管理：全面統(tǒng)籌原料、輔料、中間體、成品的質(zhì)量檢驗工作，合理安排檢驗任務(wù)，及時處理檢驗過程中的問題，保證檢驗結(jié)果準確、及時。如針對一批緊急原料到貨，協(xié)調(diào)檢驗人員加班加點完成檢驗，不影響生產(chǎn)進度。 3. 團隊管理與建設(shè)：負責(zé)質(zhì)檢團隊的組建、培訓(xùn)、考核與激勵，提升團隊整體業(yè)務(wù)水平和工作積極性，打造高效協(xié)作的質(zhì)檢隊伍。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，分享最新質(zhì)檢技術(shù)和法規(guī)知識，提升團隊專業(yè)能力。 4. 質(zhì)量問題處理與溝通：對不合格品進行調(diào)查分析，提出處理意見和預(yù)防措施，與生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等部門密切溝通協(xié)作，共同解決質(zhì)量相關(guān)問題。如出現(xiàn)成品質(zhì)量異常，牽頭組織跨部門會議，深入分析原因，制定改進方案。 5. 儀器設(shè)備管理：負責(zé)質(zhì)檢儀器設(shè)備的選型、采購、驗收、維護保養(yǎng)和校準工作，確保設(shè)備處于良好運行狀態(tài)，滿足檢驗需求。例如，根據(jù)檢驗需求，選型并采購一臺新型高效液相色譜儀，提高檢測精度。 任職要求 1. 教育背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 2. 工作經(jīng)驗：具有5年以上制藥化工廠質(zhì)檢工作經(jīng)驗，其中2年以上管理經(jīng)驗；熟悉藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，有豐富的實際操作經(jīng)驗和問題解決能力。 3. 專業(yè)技能：熟練掌握各類分析儀器（如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等）的操作與維護；精通化學(xué)分析、儀器分析方法，熟悉藥品質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程；了解GMP、FDA等國內(nèi)外藥品法規(guī)。 4. 管理能力：具備優(yōu)秀的團隊管理和組織協(xié)調(diào)能力，能有效分配工作任務(wù)，激發(fā)團隊成員潛力；具備良好的溝通能力，能與不同部門順暢交流，共同推進工作。 5. 其他要求：工作嚴謹細致，責(zé)任心強，具備較強的問題分析與解決能力；有良好的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力，能及時掌握行業(yè)新知識、新技術(shù) 。