1、男女不限、35以上
2、碩士以上、化工、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)（條件優(yōu)秀者可不限專業(yè)）英語讀寫流利；
3、至少6-10年的制藥行業(yè)建立、實施、改善和操作CMC相關(guān)系統(tǒng)以及法規(guī)事物活動的工作經(jīng)驗；在內(nèi)部QA管理、QC管理以及CMO產(chǎn)品操作方面有可靠的工作業(yè)績：掌握直接質(zhì)量管理管理崗位的專業(yè)知識，有成熟的團隊管理經(jīng)驗；
對ISO，GMP有清晰的認(rèn)知，具有質(zhì)量體系風(fēng)險控制經(jīng)驗；熟悉質(zhì)量認(rèn)證過程熟悉各大質(zhì)量管理體系的基本要求者（如ISO15189、CAP、QC）、具有研發(fā)及生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、組織制定公司質(zhì)量管理各項規(guī)章制度，制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件，形成公司質(zhì)量管理體系，并貫徹、推行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改善及管理評審；
2、組織制定公司質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施，參與重點技術(shù)問題的決策；
3、負(fù)責(zé)工程、工藝設(shè)備、驗證、藥品生產(chǎn)體認(rèn)證以及新藥報批等相關(guān)項目管理工作；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)部門日常工作的安排、任務(wù)分配及監(jiān)督指導(dǎo)，以及部門人員的培訓(xùn)、考核、激勵；
5、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系,并進行有效監(jiān)控,確保其高效運作。