職位描述
產(chǎn)品注冊(cè)
一、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)資料的編寫、整理和內(nèi)部審核；
2、負(fù)責(zé)品種注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；
3、與藥監(jiān)主管部門和藥品注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
4、及時(shí)匯總、分類、整理歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的法規(guī)、文件和技術(shù)資料；
5、定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解目標(biāo)市場(chǎng)的需求狀況，并制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略。
二、任職資格
1、藥品相關(guān)專業(yè)、本科或以上學(xué)歷，從事藥品注冊(cè)3年以上工作；
2、熟悉藥品管理記注冊(cè)法規(guī)、能獨(dú)立處理、解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
3、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各環(huán)節(jié)；
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
5、有較強(qiáng)的文字功底。’
工作地點(diǎn)
渭南蒲城縣蒲城省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)
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