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更新于 8月14日
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國(guó)際醫(yī)藥質(zhì)量主管

8000-12000元·13薪
  • 南京玄武區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證ISO認(rèn)證
國(guó)際醫(yī)藥質(zhì)量主管
公司面向新興市場(chǎng)從事醫(yī)藥國(guó)際化業(yè)務(wù)，通過(guò)建立海外分公司，投資海外倉(cāng)和海外生產(chǎn)設(shè)施，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械及其他醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)的出口、海外經(jīng)銷和其他國(guó)際合作。公司是中國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口商會(huì)會(huì)員，在國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥行業(yè)展會(huì)中，承辦過(guò)針對(duì)特定海外市場(chǎng)的專項(xiàng)會(huì)議。
因公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，招聘國(guó)際醫(yī)藥質(zhì)量主管1人，負(fù)責(zé)開(kāi)展質(zhì)量管理相關(guān)工作。
本崗位不在生產(chǎn)車(chē)間及實(shí)驗(yàn)室工作，工作地點(diǎn)為南京市玄武區(qū)。
主要工作內(nèi)容
1）在分管領(lǐng)導(dǎo)的管理和指導(dǎo)下，建立并完善與公司國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和其他業(yè)務(wù)有關(guān)的質(zhì)量體系，參與撰寫(xiě)、審核各項(xiàng)質(zhì)量體系文件。
2）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行，協(xié)調(diào)和管理所有質(zhì)量保證活動(dòng)，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程的日常監(jiān)控，建立健全生產(chǎn)QA、QC流程。
3）主導(dǎo)各質(zhì)量系統(tǒng)審核工作，內(nèi)審、相關(guān)機(jī)構(gòu)審核與客戶審核等，質(zhì)量文檔、產(chǎn)品留樣的管理及監(jiān)督，公司內(nèi)部質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)和考核工作。
4）其他與質(zhì)量管理有關(guān)的工作。
5）部分工作需要使用英語(yǔ)，包括編寫(xiě)和處理涉外質(zhì)量文件，與國(guó)外客戶、同事及相關(guān)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)溝通和討論。
崗位目前匯報(bào)對(duì)象為：公司分管副總經(jīng)理。
職位要求：
1）藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷。
2）英語(yǔ)CET6或同等熟練度，閱讀和書(shū)寫(xiě)流利，能獨(dú)立使用英文編寫(xiě)起草與醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)的質(zhì)量文件。
3）熟悉掌握制藥生產(chǎn)GMP和相關(guān)法規(guī)，了解GSP/GDP醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定，具有5年以上醫(yī)藥生產(chǎn)型企業(yè)的QA工作經(jīng)驗(yàn)。
4）擔(dān)任過(guò)管理職務(wù)，具有團(tuán)隊(duì)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
5）具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，責(zé)任心強(qiáng)，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，與公司內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)積極協(xié)作、耐心溝通，恪守職業(yè)道德及規(guī)范，愿意帶領(lǐng)及團(tuán)結(jié)同事，共同實(shí)現(xiàn)工作成果。
其他信息：
1）本崗位接受業(yè)內(nèi)頭部資深專家的團(tuán)隊(duì)直接領(lǐng)導(dǎo)，并有機(jī)會(huì)代表公司參加國(guó)內(nèi)外行業(yè)會(huì)議和其他交流活動(dòng)，有機(jī)會(huì)直接參與國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)的合作項(xiàng)目。
2）工作時(shí)間9:00-17:30，有午休，每周工作5天，繳納五險(xiǎn)一金，原則上不加班。有少量短期國(guó)內(nèi)外出差。
3）公司在符合條件的情況下，提供專業(yè)培訓(xùn)及出國(guó)參觀、交流機(jī)會(huì)。
4）公司福利包括：交通/綜合補(bǔ)貼，補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)療及意外保險(xiǎn)，員工免費(fèi)保健品，定期體檢等。

獎(jiǎng)金績(jī)效

項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

南京玄武區(qū)徐莊軟件園研發(fā)2區(qū)A2號(hào)樓502室

職位發(fā)布者

劉先生/南京公司常務(wù)總經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京聯(lián)海醫(yī)藥科技有限公司
以“中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化”為目標(biāo)，"License-out"為核心模式，南京聯(lián)海醫(yī)藥科技有限公司主要開(kāi)展藥品制劑、醫(yī)療器械和其他醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口、跨境技術(shù)合作、產(chǎn)能合作及海外經(jīng)銷業(yè)務(wù)。市場(chǎng)主要為包括非洲、東南亞和拉美在內(nèi)的新興市場(chǎng)。在疫情后國(guó)際醫(yī)藥供應(yīng)鏈重新整合的背景下，公司通過(guò)對(duì)外投資生產(chǎn)、供應(yīng)鏈及醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)渠道，搭建中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品及技術(shù)對(duì)外輸出的平臺(tái)。目前公司在海外控制擁有1個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)施，1個(gè)在建海外倉(cāng)/保稅倉(cāng)設(shè)施，另有制藥生產(chǎn)設(shè)施正處于所在國(guó)審批中。在與國(guó)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展深度合作的基礎(chǔ)上，公司持續(xù)開(kāi)展海外藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)、產(chǎn)銷合作、技術(shù)轉(zhuǎn)移、合作投標(biāo)及本土化經(jīng)銷。截至目前，公司團(tuán)隊(duì)共有20多個(gè)品規(guī)取得海外注冊(cè)批件，另有多個(gè)品種正在審批或進(jìn)展中。公司在特定市場(chǎng)已成為中國(guó)***的醫(yī)藥產(chǎn)品出口企業(yè)，目前在手訂單超億元人民幣。公司為境外United Overseas Medicine Group的國(guó)內(nèi)關(guān)聯(lián)公司，國(guó)內(nèi)辦公地點(diǎn)為南京，國(guó)外現(xiàn)有包括香港在內(nèi)的3個(gè)分支機(jī)構(gòu)。 2024是我們重新聯(lián)絡(luò)起新興市場(chǎng)和中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、啟動(dòng)新項(xiàng)目的一年，公司正在大力擴(kuò)展和搭建核心團(tuán)隊(duì)，并由1位國(guó)內(nèi)前30著名藥企的聯(lián)合創(chuàng)始人帶隊(duì)。歡迎你的加入，愿共同創(chuàng)造價(jià)值。
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