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藥物警戒專員

5000-6000元
  • 北京順義區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒
崗位內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)公司起草修訂文件。 2. 培訓(xùn)教材制作、及考核,藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集、處理、評(píng)價(jià)和上報(bào)。 3. 參與藥物警戒體系內(nèi)審工作。
4. 參與藥品安全事故處置工作,并作藥物警戒年度報(bào)告、體系主文件、定期安全性更新報(bào)告撰寫。
5. 文獻(xiàn)檢索。
6.與藥物警戒相關(guān)的活動(dòng). 任職要求: 1.中藥、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)的專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 熟悉藥品類別和使用規(guī)范,了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本知識(shí)和操作方法。 3. 能夠快速發(fā)現(xiàn)和研判藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患,提出有效的改進(jìn)措施和建議。 4. 具備較強(qiáng)的組織策劃能力和應(yīng)急處置能力,能夠在緊急情況下迅速反應(yīng),并妥善處理問題。 5. 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
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工作地點(diǎn)

北京順義區(qū)東港鑫座2-110

職位發(fā)布者

李亞楠/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司
公司簡(jiǎn)介北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司,成立于2021年11月,坐落于交通便利的北京順義,是一家藥品上市許可持有人企業(yè),公司業(yè)務(wù)以藥品上市生產(chǎn)許可持有(MAH)為基礎(chǔ),貫穿于藥品研發(fā)、項(xiàng)目轉(zhuǎn)移、藥品注冊(cè)申報(bào)、上市生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司集合行業(yè)優(yōu)秀人才,本著產(chǎn)品全生命周期管理的理念,建立了完善的質(zhì)量管理體系,公司已取得藥品生產(chǎn)許可證,承接藥品上市許可持有管理服務(wù)。2023年公司成立了專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái),專門從事仿制藥物及改良藥物的藥學(xué)開發(fā),涵蓋注射劑、固體制劑、液體制劑、原料藥等多種劑型。公司擁有較為先進(jìn)的儀器設(shè)備和近1000平米的實(shí)驗(yàn)室,滿足各類藥物研發(fā)需求,一支經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),依托市場(chǎng)需求立足產(chǎn)品的生產(chǎn),整合優(yōu)質(zhì)資源,致力于為企業(yè)客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效、低成本的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)。公司已立項(xiàng)十余個(gè),布局臨床急需產(chǎn)品,范圍涵蓋心腦血管、腫瘤、胃腸系統(tǒng)、罕見病、老年病等諸多領(lǐng)域,涉及口服溶液、片劑、注射劑、膠囊劑、原料藥等多種劑型,公司首個(gè)品種已完成審評(píng),即將獲得批件,多個(gè)品種在研中。未來公司將立足北京,發(fā)揮多元化優(yōu)勢(shì),以患者為中心,生產(chǎn)研發(fā)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。目前實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)正在籌備CMA、CNAS的體系認(rèn)證工作,公司也將持續(xù)加大研發(fā)投入,提供一個(gè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研發(fā)服務(wù)平臺(tái),為客戶提供個(gè)性的定制化服務(wù)。公司愿景:整合優(yōu)質(zhì)資源,打造一流產(chǎn)品,服務(wù)大眾健康公司文化:以人為本、團(tuán)結(jié)協(xié)作、開拓創(chuàng)新、互利共贏核心價(jià)值觀:以患者為中心,以誠信為基礎(chǔ)、客戶至上、服務(wù)至上
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