職位描述
QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理仿制藥原料藥
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作，并對異常生產(chǎn)情況進(jìn)行處理；
2、對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量缺陷，質(zhì)量事故及時制止，并進(jìn)行處理，處理后對產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的需上報部門領(lǐng)導(dǎo)；
3、監(jiān)控檢查進(jìn)入生產(chǎn)潔凈區(qū)的人員是否按照GMP要求進(jìn)行更鞋、更衣、戴帽及手部洗消；
4、監(jiān)控檢查生產(chǎn)車間人員與物控部人員的物料交接是否按照GMP規(guī)定要求，監(jiān)督崗位操作人員按SOP程序進(jìn)行物料交接、存放。負(fù)責(zé)清場檢查和合格證的發(fā)放；
5、根據(jù)生產(chǎn)監(jiān)控情況和產(chǎn)品檢驗情況，簽發(fā)中間產(chǎn)品遞交許可證；
6、指導(dǎo)、監(jiān)控生產(chǎn)人員填寫生產(chǎn)記錄，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的收回和審核，保證記錄具有原始性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性、完整性；
7、監(jiān)督檢查生產(chǎn)部門SOP的實施情況，包括對其不合理部分提出修訂意見。
任職資格：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，制藥類、食品類、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)
2、有QA相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先
職位福利：五險一金
工作地點
威海文登區(qū)教場路與珠海東路交叉口
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職位發(fā)布者
王女士/經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
誠弘制藥(威海)有限責(zé)任公司誠弘制藥(威海)有限責(zé)任公司成立于2020年09月，注冊地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)珠海路北教場路東。經(jīng)營范圍包括許可項目：藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）；貨物進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險化學(xué)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）；基礎(chǔ)化學(xué)原料制造（不含危險化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造）；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；海洋生物活性物質(zhì)提取、純化、合成技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；醫(yī)用包裝材料制造。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售；同時按照國際標(biāo)準(zhǔn)并以完善的質(zhì)量體系為國內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)（CDMO）。公司堅持以綠色化學(xué)創(chuàng)造競爭優(yōu)勢為驅(qū)動，依托領(lǐng)軍人才帶領(lǐng)強大研發(fā)團(tuán)隊，通過與海內(nèi)外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應(yīng)鏈，逐步推動創(chuàng)新藥全球化上市，打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國際化制藥公司，客戶廣泛分布于歐洲、美國、韓國、日本等各大國際市場。
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