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更新于 9月5日

藥物質量研究員

6000-10000元
  • 威海文登區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜儀
1、進行日常實驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理;
2、從事研發(fā)產(chǎn)品的質量標準研究,對樣品的穩(wěn)定性部分的試驗方案設計與實施;對臨床樣品、報批樣品、中試放大樣品等的檢驗,對送檢樣品及時檢驗。
3、熟練使用HPLC(高效液相色譜)、UV、GC、IR、水分測定儀、溶出儀等分析設備,做好儀器設備的使用、維護、驗證與校驗工作;能協(xié)助進行分析方法開發(fā),完成開發(fā)報告;
4、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
任職資格:
1、教育背景:化學、藥物分析、質量研究等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、專業(yè)知識:具有扎實的質量研究相關的藥物分析專業(yè)技術知識;熟悉藥品政策法規(guī)、ICH及NMPA相關技術指導原則、醫(yī)藥知識產(chǎn)權等;
3、職業(yè)技能:能夠進行實驗室操作和計算機操作,熟練閱讀英文文獻資料并進行文獻檢索,按照注冊法規(guī)獨立撰寫申報資料;

工作地點

威海文登區(qū)珠海東路與教場路交叉口東120米

職位發(fā)布者

王女士/經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo誠弘制藥(威海)有限責任公司
誠弘制藥(威海)有限責任公司成立于2020年09月,注冊地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)珠海路北教場路東。經(jīng)營范圍包括許可項目:藥品生產(chǎn)(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn));貨物進出口。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:專用化學產(chǎn)品制造(不含危險化學品);專用化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);基礎化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品的制造);化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);生物化工產(chǎn)品技術研發(fā);海洋生物活性物質提取、純化、合成技術研發(fā);技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);醫(yī)用包裝材料制造。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售;同時按照國際標準并以完善的質量體系為國內外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(CDMO)。公司堅持以綠色化學創(chuàng)造競爭優(yōu)勢為驅動,依托領軍人才帶領強大研發(fā)團隊,通過與海內外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應鏈,逐步推動創(chuàng)新藥全球化上市,打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國際化制藥公司,客戶廣泛分布于歐洲、美國、韓國、日本等各大國際市場。
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