職位描述
新藥仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜儀
1、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作，協(xié)助儀器管理部解決故障，通過定期保養(yǎng)，預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理；
2、從事研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，對(duì)樣品的穩(wěn)定性部分的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施；對(duì)臨床樣品、報(bào)批樣品、中試放大樣品等的檢驗(yàn)，對(duì)送檢樣品及時(shí)檢驗(yàn)。
3、熟練使用HPLC（高效液相色譜）、UV、GC、IR、水分測(cè)定儀、溶出儀等分析設(shè)備，做好儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、驗(yàn)證與校驗(yàn)工作；能協(xié)助進(jìn)行分析方法開發(fā)，完成開發(fā)報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作，并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫和記錄；
任職資格：
1、教育背景：化學(xué)、藥物分析、質(zhì)量研究等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、專業(yè)知識(shí)：具有扎實(shí)的質(zhì)量研究相關(guān)的藥物分析專業(yè)技術(shù)知識(shí)；熟悉藥品政策法規(guī)、ICH及NMPA相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)等；
3、職業(yè)技能：能夠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作和計(jì)算機(jī)操作，熟練閱讀英文文獻(xiàn)資料并進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，按照注冊(cè)法規(guī)獨(dú)立撰寫申報(bào)資料；
2、從事研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，對(duì)樣品的穩(wěn)定性部分的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施；對(duì)臨床樣品、報(bào)批樣品、中試放大樣品等的檢驗(yàn)，對(duì)送檢樣品及時(shí)檢驗(yàn)。
3、熟練使用HPLC（高效液相色譜）、UV、GC、IR、水分測(cè)定儀、溶出儀等分析設(shè)備，做好儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、驗(yàn)證與校驗(yàn)工作；能協(xié)助進(jìn)行分析方法開發(fā)，完成開發(fā)報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作，并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫和記錄；
任職資格：
1、教育背景：化學(xué)、藥物分析、質(zhì)量研究等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、專業(yè)知識(shí)：具有扎實(shí)的質(zhì)量研究相關(guān)的藥物分析專業(yè)技術(shù)知識(shí)；熟悉藥品政策法規(guī)、ICH及NMPA相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)等；
3、職業(yè)技能：能夠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作和計(jì)算機(jī)操作，熟練閱讀英文文獻(xiàn)資料并進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，按照注冊(cè)法規(guī)獨(dú)立撰寫申報(bào)資料；
工作地點(diǎn)
威海文登區(qū)珠海東路與教場(chǎng)路交叉口東120米
相似職位
- 中藥質(zhì)量研究5000-7000元
威海 - 環(huán)翠區(qū)
英格爾檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 - 藥物質(zhì)量研究員6000-10000元
威海 - 文登區(qū)
誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
王女士/經(jīng)理
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誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司成立于2020年09月，注冊(cè)地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)珠海路北教場(chǎng)路東。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）；貨物進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；基礎(chǔ)化學(xué)原料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造）；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；海洋生物活性物質(zhì)提取、純化、合成技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；醫(yī)用包裝材料制造。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級(jí)中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售；同時(shí)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并以完善的質(zhì)量體系為國(guó)內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)（CDMO）。公司堅(jiān)持以綠色化學(xué)創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)為驅(qū)動(dòng)，依托領(lǐng)軍人才帶領(lǐng)強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)，通過與海內(nèi)外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應(yīng)鏈，逐步推動(dòng)創(chuàng)新藥全球化上市，打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國(guó)際化制藥公司，客戶廣泛分布于歐洲、美國(guó)、韓國(guó)、日本等各大國(guó)際市場(chǎng)。
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