職位描述
新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊
崗位職責：
1.根據(jù)注冊要求，做好客戶和廠家的溝通協(xié)調(diào)工作，包括客戶問卷及供應商審計；
2.負責注冊文件的編譯、校對、審核、整理、申報，溝通解決文件中的問題；
3.負責與監(jiān)管機構(gòu)、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；
4.負責對擬開發(fā)注冊品種進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索；對擬開發(fā)注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進行綜合分析；
5.隨時更新國內(nèi)國際注冊法規(guī)，對內(nèi)培訓。
崗位要求：
1.本科以上學歷，有化學、藥學、獸藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.英語熟練，能夠用于工作；
3.了解國內(nèi)外獸藥法律法規(guī)、注冊法律法規(guī)，有獸藥研發(fā)、注冊、生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；
4.具備良好的綜合素質(zhì)，嚴格自律，有較強的工作責任心和事業(yè)心。
2.負責注冊文件的編譯、校對、審核、整理、申報，溝通解決文件中的問題；
3.負責與監(jiān)管機構(gòu)、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；
4.負責對擬開發(fā)注冊品種進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索；對擬開發(fā)注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進行綜合分析；
5.隨時更新國內(nèi)國際注冊法規(guī)，對內(nèi)培訓。
崗位要求：
1.本科以上學歷，有化學、藥學、獸藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.英語熟練，能夠用于工作；
3.了解國內(nèi)外獸藥法律法規(guī)、注冊法律法規(guī)，有獸藥研發(fā)、注冊、生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；
4.具備良好的綜合素質(zhì)，嚴格自律，有較強的工作責任心和事業(yè)心。
工作地點
威海環(huán)翠區(qū)鼎信大廈
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威海燦榮進出口有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
誠弘制藥(威海)有限責任公司誠弘制藥(威海)有限責任公司成立于2020年09月，注冊地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)珠海路北教場路東。經(jīng)營范圍包括許可項目：藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）；貨物進出口。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：專用化學產(chǎn)品制造（不含危險化學品）；專用化學產(chǎn)品銷售（不含危險化學品）；基礎(chǔ)化學原料制造（不含危險化學品等許可類化學品的制造）；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；海洋生物活性物質(zhì)提取、純化、合成技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；醫(yī)用包裝材料制造。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售；同時按照國際標準并以完善的質(zhì)量體系為國內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務（CDMO）。公司堅持以綠色化學創(chuàng)造競爭優(yōu)勢為驅(qū)動，依托領(lǐng)軍人才帶領(lǐng)強大研發(fā)團隊，通過與海內(nèi)外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應鏈，逐步推動創(chuàng)新藥全球化上市，打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國際化制藥公司，客戶廣泛分布于歐洲、美國、韓國、日本等各大國際市場。
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