崗位內(nèi)容：
1、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，不斷改進并完善質(zhì)量管理體系，負責(zé)質(zhì)量部的全面工作，確保質(zhì)量管理體系的有效運轉(zhuǎn)；
2、負責(zé)制定并實施本企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等工作； 依據(jù)公司發(fā)展目標(biāo)，審核質(zhì)量系統(tǒng)的工作計劃、人員編制及費用預(yù)算；
3、認真貫徹落實藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，圍繞企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織和規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理工作，負責(zé)公司產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用全過程質(zhì)量監(jiān)督管理。
4、根據(jù)年度經(jīng)營目標(biāo)，組織擬定質(zhì)量管理工作規(guī)劃；審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行；
5、負責(zé)督促相關(guān)部門定期組織產(chǎn)品質(zhì)量分析活動，通過分析，找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題及其原因，落實整改措施，并督促實施；
6、保證研發(fā)質(zhì)量系統(tǒng)符合GMP注冊、認證要求；對于公司各類審核工作的監(jiān)督與把控，負責(zé)產(chǎn)品上市放行；
7、負責(zé)物料供應(yīng)商審計，確保采購合格的供應(yīng)商；
8、負責(zé)對外項目機構(gòu)的對接和接受各類審計。
任職資格：
1、教育背景：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗：有5年以上化藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗，從事過至少3年原料藥藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作，有能力對藥品的質(zhì)量作出正確的判斷和處理。
3、專業(yè)知識與技能：熟悉藥品相關(guān)政策法規(guī)，了解行業(yè)動態(tài)；熟悉質(zhì)量受權(quán)人制度、GMP和全面質(zhì)量管理知識；熟悉本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準。
4、 核心能力：嚴謹、細致、敬業(yè)，具有良好的職業(yè)道德和社會責(zé)任感，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效；具備良好的溝通能力，管理團隊和項目的能力，以及團隊合作精神。