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1、有推行GMP，按照GMP及公司體系文件要求進行日常工作的監(jiān)督，監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程及其它有關(guān)文件的執(zhí)行情況，進行不定時的檢查的經(jīng)驗；
2、負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制過程進行巡檢，及時識別發(fā)生的異常，并向質(zhì)量負責人反饋生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量信息，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查工作，推動生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作不斷完善；
3、有對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生情況進行監(jiān)督抽查經(jīng)驗；
4、有變更、偏差、糾正/預(yù)防措施的初審，跟蹤完成經(jīng)驗；
5、有抽查不合格品的銷毀及退回藥品的處理經(jīng)驗；
6、有根據(jù)法規(guī)要求，審核藥品生產(chǎn)過程相關(guān)文件，包括工藝規(guī)程、批記錄、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性考察方案等的經(jīng)驗；

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程及相關(guān)專業(yè)；

2、具有較強的學習能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠獨立發(fā)現(xiàn)問題、分析問題及并提出解決方案，促進生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提升或體系改進提升；
3、有細胞治療產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。