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崗位職責(zé)描述KeyAccountabilities： 1. 能夠與研發(fā)部門進行醫(yī)學(xué)策略探討，能夠獨立對臨床方案、ICF、研究報告、研究者手冊及相關(guān)文檔進行撰寫或?qū)徍耍?2. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃的撰寫，并且根據(jù)醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃，對入排標(biāo)準(zhǔn)、合并用藥、合并非藥物治療、實驗室化驗、實驗室檢查、DLT、MTD、下周期給藥前合格性評估、療效評估和不良事件等醫(yī)學(xué)審核； 3. 負(fù)責(zé)對臨床執(zhí)行的方案違反（未按照方案進行操作的違反情況）進行審核并給出評價； 4. 能夠?qū)εR床中心及團隊進行醫(yī)學(xué)等培訓(xùn)，如研究方案的培訓(xùn)，相關(guān)治療領(lǐng)域的培訓(xùn)，在項目啟動后，對運營團隊在執(zhí)行方案中遇到的任何醫(yī)學(xué)問題予以解答； 5. 能夠?qū)SR進行醫(yī)學(xué)審核，包括醫(yī)學(xué)術(shù)語編碼，事件評估，提供對事件的評論及SUSAR病例的判斷。完成CSR的隨訪。與研究者進行溝邊，處理CSR中數(shù)據(jù)的質(zhì)疑，包括質(zhì)疑的提出、審核及發(fā)送； 6. 對醫(yī)學(xué)及臨床中心內(nèi)部及公司其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)工作支持；獨立拜訪及維護KOL關(guān)系； 7. 協(xié)助制定/修訂部門標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并監(jiān)督遵守執(zhí)行； 8. 醫(yī)學(xué)團隊（醫(yī)學(xué)寫作、醫(yī)學(xué)監(jiān)查）的管理以及與公司其他各職能部門之間的協(xié)調(diào)和合作；對醫(yī)學(xué)團隊內(nèi)部項目的績效評估、預(yù)算制定和預(yù)算控制。 任職資格描述Qualifications： 1. 碩士以上學(xué)位（本科要求臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)），腫瘤相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2. 臨床醫(yī)生工作背景，有制藥企業(yè)或CRO公司5-8年以上經(jīng)驗，2-3年以上項目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)經(jīng)理或醫(yī)學(xué)總監(jiān)經(jīng)歷，特別是負(fù)責(zé)腫瘤方面新藥臨床研究背景優(yōu)先； 3. 擁有多中心臨床研究監(jiān)查與項目管理經(jīng)驗，多項嚴(yán)格項目的項目管理經(jīng)驗優(yōu)先，有國外項目或工作經(jīng)驗優(yōu)先； 4. 具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力； 5. 作為團隊領(lǐng)導(dǎo)，具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)、解決問題和領(lǐng)導(dǎo)能力，富有創(chuàng)造力及團隊精神，能在有壓力的環(huán)境下工作； 6. 具備良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達能力； 7.具有良好的專業(yè)英語聽、說、讀、寫的能力。