1. 崗位職責(zé):
(1)監(jiān)督委托生產(chǎn)全過(guò)程,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正不符合情況并及時(shí)上報(bào),及時(shí)填寫(xiě)監(jiān)控記錄,跟蹤不符合項(xiàng)完成情況。
(2)對(duì)委托生產(chǎn)品種驗(yàn)證情況跟蹤、確認(rèn)驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行情況。
(3)對(duì)在庫(kù)物料、產(chǎn)品定期進(jìn)行巡查,對(duì)委托生產(chǎn)用物料放行進(jìn)行監(jiān)督。
(4)負(fù)責(zé)批記錄審核,確保批記錄完整、規(guī)范和準(zhǔn)確;負(fù)責(zé)批記錄復(fù)印及傳遞。
(5)參與偏差調(diào)查、處理,提出審核意見(jiàn)。
(6)參與和監(jiān)督委托生產(chǎn)相關(guān)的變更控制和實(shí)施情況。
(7)負(fù)責(zé)委托雙方信息溝通及協(xié)調(diào)工作。
2.任職要求:
(1)具有中藥學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè),專(zhuān)科及以上學(xué)歷。
(2)中藥企業(yè)做過(guò)3年以上現(xiàn)場(chǎng)QA或生產(chǎn)管理工作,對(duì)丸劑、片劑、顆粒劑等熟悉者優(yōu)先。
(3)有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng)。
(4)接受出差。