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更新于 6月26日

無菌藥品QC負(fù)責(zé)人(經(jīng)理or主管)(J10090)

8000-15000元
  • 滁州瑯琊區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證無菌藥品
崗位職責(zé):
1 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)QC的管理工作。
2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行檢驗工作。
3 負(fù)責(zé)本實驗室及受托實驗室的OOS/OOE/MDD的調(diào)查工作。
4 對標(biāo)國內(nèi)外藥典和法規(guī)逐步更新現(xiàn)有的QC管理文件和技術(shù)文件
5 負(fù)責(zé)審核受托單位起草的成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證與注冊標(biāo)準(zhǔn)一致性。
6 負(fù)責(zé)留樣產(chǎn)品的檢驗及委托檢驗工作,包括制定穩(wěn)定性考察計劃。
7 對檢測數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé),并建立可疑數(shù)據(jù)的預(yù)警機(jī)制,保證數(shù)據(jù)的完整性。
8 負(fù)責(zé)組織檢測人員進(jìn)行QC相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)。
9 審核受托方的批檢測記錄及COA,確保上市產(chǎn)品適合注冊要求。
10 負(fù)責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移及風(fēng)險評估工作,必要時并進(jìn)行確認(rèn)。
11 負(fù)責(zé)方法學(xué)的確認(rèn)和驗證工作。
12 公司安排的臨時工作。
任職要求:
1 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2 具有藥品質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,在藥品質(zhì)量檢驗管理崗位工作滿5年以上,無菌工作經(jīng)驗3年以上。
3 熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī),熟悉各種儀器操作,熟悉質(zhì)量檢驗和物料與產(chǎn)品放行標(biāo)準(zhǔn)。
4 接受過藥品相關(guān)法律法規(guī)、藥典、微生物及與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
5 經(jīng)歷過FDA、歐盟、PQ認(rèn)證者優(yōu)先。

工作地點

滁州瑯琊區(qū)九華華源藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

楊文定/HR

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公司Logo九華華源藥業(yè)股份有限公司深圳分公司
九華華源藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2004年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),中國中藥百強(qiáng)企業(yè)。公司始終堅持以植物藥為核心、創(chuàng)新化學(xué)藥為突破、中西藥并舉的發(fā)展模式,現(xiàn)已成長為專科細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),天然藥物?植物藥的翹楚企業(yè)。公司下轄深圳市華美欣藥業(yè)有限公司,廣西純正堂制藥有限公司等全資子公司,先后榮獲“中國醫(yī)藥行業(yè)守法誠信企業(yè)”、“中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)”、“頭部力量·中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)”、“安徽省專精特新冠軍企業(yè)”等榮譽,多年連續(xù)獲評“優(yōu)秀工業(yè)企業(yè)”、“十優(yōu)工業(yè)企業(yè)”。公司產(chǎn)品線覆蓋兒科、呼吸、耳鼻喉、心腦血管等多個細(xì)分領(lǐng)域,現(xiàn)有明星產(chǎn)品柏美星?百蕊顆粒,拳頭產(chǎn)品柏康靈?振源片、柏巖蘇?口服補液鹽(Ⅲ),中藥6類新藥玉葉金花清熱片、玉葉清火片、厭食康顆粒、痔炎消顆粒等。線下營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國31個省、直轄市和自治區(qū)的5000多家二、三級醫(yī)院。未來,九華華源藥業(yè)將不忘初心,勇于承擔(dān)社會責(zé)任,繼續(xù)弘揚“樂善好施·大愛無疆”企業(yè)奉獻(xiàn)精神,以“為人類健康事業(yè)服務(wù),做出貢獻(xiàn)”為使命,以為患者提供良心的、放心的、安全的、值得信賴的藥品為企業(yè)責(zé)任和奮斗目標(biāo),踐行ESG,為中國醫(yī)藥貢獻(xiàn)“九華力量”。加入九華華源藥業(yè),您可享受:1、廣闊的發(fā)展平臺:公司實行管理和專業(yè)/技術(shù)雙序列發(fā)展,為每一位小伙伴提供無限大的職業(yè)成長平臺。2、完整的培養(yǎng)體系:導(dǎo)師制及新員工帶教計劃、新員工培訓(xùn)、在職專業(yè)培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、外派培訓(xùn)、領(lǐng)導(dǎo)力培養(yǎng)項目等。3、具有行業(yè)競爭力的薪酬:營銷、研發(fā)技術(shù)類崗位待遇在行業(yè)內(nèi)極具競爭力。4、長期激勵計劃:核心員工股票期權(quán)激勵計劃,根據(jù)司齡、職級、業(yè)績表現(xiàn)分時間段授予。5、穩(wěn)定的基礎(chǔ)保障:入職即為員工購買五險一金;享受法定帶薪年假及各種假期;商業(yè)意外險、免費年度體檢、內(nèi)購產(chǎn)品福利、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等。6、免費酒店式工廠公寓(滁州):環(huán)境舒適、干凈衛(wèi)生、洗衣房、公共休閑區(qū)等。
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