職位描述
性能測試硬件測試軟件測試醫(yī)療器械法規(guī)功能測試
崗位職責(zé)：
1、依據(jù)醫(yī)療行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品技術(shù)方案、產(chǎn)品技術(shù)要求，完成產(chǎn)品的軟硬件測試、驗(yàn)證、確認(rèn)工作；
2、編制測試計(jì)劃、方案和報(bào)告；
3、編制可靠性驗(yàn)證計(jì)劃、方案和報(bào)告；
4、依據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案，提出相關(guān)治具、工裝需求，執(zhí)行具體測試工作，并輸出報(bào)告；
5、支持試產(chǎn)、型檢、可靠性、前沿技術(shù)研究等相關(guān)工作；
6、制定并執(zhí)行測試方案，編寫測試報(bào)告；
7、管理和維護(hù)測試文檔，確保文檔的規(guī)范性和可追溯性；
8、協(xié)調(diào)跨部門資源，推動測試工作的順利進(jìn)行。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；碩士學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉三類植入醫(yī)療器械行業(yè)，了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
3、具備出色的文檔編寫能力，能夠編寫規(guī)范的測試方案和報(bào)告；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
1、依據(jù)醫(yī)療行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品技術(shù)方案、產(chǎn)品技術(shù)要求，完成產(chǎn)品的軟硬件測試、驗(yàn)證、確認(rèn)工作；
2、編制測試計(jì)劃、方案和報(bào)告；
3、編制可靠性驗(yàn)證計(jì)劃、方案和報(bào)告；
4、依據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案，提出相關(guān)治具、工裝需求，執(zhí)行具體測試工作，并輸出報(bào)告；
5、支持試產(chǎn)、型檢、可靠性、前沿技術(shù)研究等相關(guān)工作；
6、制定并執(zhí)行測試方案，編寫測試報(bào)告；
7、管理和維護(hù)測試文檔，確保文檔的規(guī)范性和可追溯性；
8、協(xié)調(diào)跨部門資源，推動測試工作的順利進(jìn)行。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；碩士學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉三類植入醫(yī)療器械行業(yè)，了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
3、具備出色的文檔編寫能力，能夠編寫規(guī)范的測試方案和報(bào)告；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
獎金績效
項(xiàng)目獎績效獎
工作地點(diǎn)
寶山區(qū)北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園研發(fā)孵化園2樓美生醫(yī)療
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職位發(fā)布者
楊女士/HR
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上海美生醫(yī)療器械有限公司美生醫(yī)療介紹一、簡介：1）上海美生醫(yī)療器械有限公司承接復(fù)旦大學(xué)腦脊接口助力癱瘓者重新行走的科技成果轉(zhuǎn)化為核心，專注于神經(jīng)調(diào)控和腦機(jī)接口產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。2）公司于2022年成立，位于上海市寶山區(qū)，占地面積2000平米。3）美生醫(yī)療致力于通過不斷開發(fā)國內(nèi)外前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品，為患者提供美好生活，為公司員工提供實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的平臺。二、研發(fā)方向：1）專注于創(chuàng)新的、AI4S神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品。2）非植入和植入產(chǎn)品兩條研發(fā)管線，在研產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)，或國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。三、產(chǎn)品線和研發(fā)現(xiàn)狀：1)II類有源AI4S神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品線，有款產(chǎn)品進(jìn)入上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械審評通道，正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2)III類有源植入AI4S腦脊接口產(chǎn)品線，已完成臨床原理驗(yàn)證，獲得2024年全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽優(yōu)勝獎（詳見復(fù)旦大學(xué)官方宣傳渠道）。四、人員組成：現(xiàn)有研發(fā)工程師40余位，碩士/博士一半以上。
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