職位描述
QA審核QA認(rèn)證化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證工作，包括文件審核、偏差、變更、OOS、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、放行、供應(yīng)商審計(jì)、驗(yàn)證等的管理
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、巡檢
3、負(fù)責(zé)人員的培訓(xùn)管理、文件管理
4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)工作
5、負(fù)責(zé)用戶投訴、藥品不良反應(yīng)、產(chǎn)品召回等
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、有豐富的GMP知識(shí)，經(jīng)歷過(guò)FDA或歐盟的GMP檢查。
3、有制藥企業(yè)2年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉偏差、變更、OOS、自檢、年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品放行、供應(yīng)商、驗(yàn)證等的管理工作或具有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備設(shè)施管理經(jīng)驗(yàn)。
4、工作責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力。
5. 有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證工作，包括文件審核、偏差、變更、OOS、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、放行、供應(yīng)商審計(jì)、驗(yàn)證等的管理
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、巡檢
3、負(fù)責(zé)人員的培訓(xùn)管理、文件管理
4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)工作
5、負(fù)責(zé)用戶投訴、藥品不良反應(yīng)、產(chǎn)品召回等
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、有豐富的GMP知識(shí)，經(jīng)歷過(guò)FDA或歐盟的GMP檢查。
3、有制藥企業(yè)2年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉偏差、變更、OOS、自檢、年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品放行、供應(yīng)商、驗(yàn)證等的管理工作或具有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備設(shè)施管理經(jīng)驗(yàn)。
4、工作責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力。
5. 有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、員工食堂、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
臨沂郯城縣山東精進(jìn)藥業(yè)項(xiàng)目部
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職位發(fā)布者
邵先生/辦公室主任
當(dāng)前在線立即溝通
山東精進(jìn)藥業(yè)有限公司山東精進(jìn)藥業(yè)有限公司成立于2022年02月18日，注冊(cè)資金3000萬(wàn)元，占地160畝，位于臨沂市郯城縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體，環(huán)保設(shè)施齊全的精細(xì)化工企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為非羅齊、美洛昔康、鹽酸胺碘酮、非諾貝特等醫(yī)藥原料藥且均已形成規(guī)?；a(chǎn)。其中，吉非羅齊為國(guó)內(nèi)產(chǎn)銷(xiāo)量最大的產(chǎn)品，占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%以上，國(guó)際市場(chǎng)約60%。山東精進(jìn)藥業(yè)有限公司是浙江精進(jìn)藥業(yè)有限公司的全資子公司，主要從事醫(yī)藥原料藥、中間體和其它精細(xì)化學(xué)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司產(chǎn)品90%以上出口國(guó)外市場(chǎng)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、高效的服務(wù)與國(guó)內(nèi)外數(shù)十家客戶建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系。公司擁有產(chǎn)品研發(fā)中心及完備的分析儀器以及先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，與浙江大學(xué)、華東理工大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等國(guó)內(nèi)名校及科研院所建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，為公司的發(fā)展建立了強(qiáng)大的技術(shù)保障。公司遵循以人為本、誠(chéng)實(shí)守信、精益求精、開(kāi)拓奮進(jìn)的管理理念。致力于打造具有突出創(chuàng)新能力的國(guó)際化制藥企業(yè)。
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