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工作職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)微生物檢驗試劑的研發(fā)與改良工作（血培養(yǎng)瓶、細(xì)菌鑒定藥敏研發(fā)經(jīng)驗）； 2、 負(fù)責(zé)項目原料篩選、性能評估，檢測工藝、系統(tǒng)配方等研發(fā)工作。 3、 負(fù)責(zé)項目小試以及中試工作，編寫轉(zhuǎn)產(chǎn)體系文件；完成注冊申報相關(guān)研發(fā)資料的編寫工作。 4、 負(fù)責(zé)所研發(fā)產(chǎn)品上市后的技術(shù)疑難問題的解決與分析；根據(jù)公司決策進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量改進(jìn)工作； 5、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與項目產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)資料及臨床試驗、注冊報批相關(guān)技術(shù)資料的撰寫準(zhǔn)備； 7、 對產(chǎn)品銷售及市場提供技術(shù)與學(xué)術(shù)支持； 任職要求： 1、 微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；有微生物項目經(jīng)驗豐富者可放寬； 2、 熟悉微生物技術(shù)原理和生產(chǎn)工藝流程，熟悉體外診斷和相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 3、 熟悉體外診斷和醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊法規(guī)、流程及關(guān)鍵注冊資料要求； 4、 2年以上體外診斷試劑(IVD)研發(fā)工作經(jīng)驗，具備獨立開發(fā)產(chǎn)品的能力； 5、 較強的工作能力，優(yōu)秀的信息整合和歸納能力，較強的文獻(xiàn)閱讀、寫作能力； 6、 高度的責(zé)任心，有一定的項目管理能力和團(tuán)隊管理與協(xié)作能力；