1.擁有團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力,能夠有效地管理和激勵(lì)團(tuán)隊(duì);
2.精通GMP和相關(guān)指南,注冊現(xiàn)場核查/GMP符合性檢查/飛檢經(jīng)驗(yàn)豐富,有效主導(dǎo)QA部門應(yīng)對內(nèi)部、官方和第三方的檢查、審計(jì)和整改工作;
3.具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠高效地進(jìn)行跨部門協(xié)作;
4. 體系與合規(guī):質(zhì)量體系維護(hù)、偏差/CAPA/變更管理、內(nèi)部質(zhì)量評審;
5. 產(chǎn)品放行:審核檢驗(yàn)結(jié)果、批記錄與微生物/限度標(biāo)準(zhǔn);
6. 供應(yīng)商與審計(jì):原輔包供應(yīng)商審計(jì)、年度審計(jì)計(jì)劃與執(zhí)行、受托方質(zhì)量協(xié)議
7. 實(shí)戰(zhàn)能力:偏差調(diào)查與根因分析、風(fēng)險(xiǎn)評估(FMEA等)、應(yīng)急處置與跨部門協(xié)作。
福利:五險(xiǎn)一金、商業(yè)險(xiǎn)、體檢、交通補(bǔ)貼、餐補(bǔ)、學(xué)歷補(bǔ)貼、話補(bǔ) 、雙休