1.具備1年以上藥企微生物QC經(jīng)驗(yàn)；
2.有物料、環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水、中間體、成品的微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
3.熟練使用生物安全柜、凈化臺(tái)、滅菌鍋、培養(yǎng)箱、無菌隔離器等設(shè)備；
4.有微生物限度、菌落計(jì)數(shù)、抑菌效力、菌種管理、標(biāo)準(zhǔn)菌株管理、培養(yǎng)基、試劑管理經(jīng)驗(yàn)；
5.按GMP及時(shí)、規(guī)范填寫檢驗(yàn)記錄、原始數(shù)據(jù)、儀器使用記錄，符合 ALCOA+ 數(shù)據(jù)完整性要求。
6.具有實(shí)驗(yàn)室OOS、OOT、偏差、異常數(shù)據(jù)的調(diào)查與處理經(jīng)驗(yàn)