1. 全面負責藥品生產(chǎn)管理工作，嚴格按照GMP、注冊工藝、SOP組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品合規(guī)、質量穩(wěn)定。
2. 制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃，管控生產(chǎn)進度、物料消耗、生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。
3. 負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理：潔凈區(qū)、人員、設備、工藝、衛(wèi)生、安全等全過程管控。
4. 組織偏差、變更、風險評估、CAPA落實，參與工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等工作。
5. 審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
6. 負責生產(chǎn)團隊建設、人員培訓、績效考核及日常管理。
7. 配合QA、QC完成質量監(jiān)控、自檢、客戶審計、飛檢迎檢及整改落實。
8. 持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程，推進精益生產(chǎn)、降本增效。