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臨床IIT項目研究員 (碩士及以上)

7000-12000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床研究生物醫(yī)學(xué)研究基因研究
崗位職責(zé): 1、IIT項目全流程管理:負(fù)責(zé)研究者發(fā)起臨床研究(IIT)項目的立項調(diào)研、可行性評估及方案初步構(gòu)思;主導(dǎo)或深度參與IIT研究方案的設(shè)計、撰寫與優(yōu)化,確保方案科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、符合倫理規(guī)范及法規(guī)要求;負(fù)責(zé)IIT項目的倫理委員會申報工作,包括準(zhǔn)備全套申報材料、與倫理委員會溝通、根據(jù)反饋進(jìn)行修改直至獲得倫理批件;協(xié)助協(xié)調(diào)研究中心(醫(yī)院)的篩選、啟動、實施與監(jiān)查工作(可能涉及與CRO或醫(yī)院研究團(tuán)隊的協(xié)作)。 2、項目執(zhí)行與協(xié)調(diào):跟蹤IIT項目進(jìn)展,管理項目時間表,識別并協(xié)助解決項目執(zhí)行過程中的問題;協(xié)助管理研究相關(guān)文檔(如CRF、知情同意書、研究者手冊等)的版本控制與歸檔;協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源(包括研發(fā)團(tuán)隊、臨床運營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計、合作醫(yī)院等),確保項目按計劃高質(zhì)量推進(jìn)。 3、技術(shù)成果產(chǎn)出:基于IIT項目的研究數(shù)據(jù),參與或主導(dǎo)臨床研究總結(jié)報告(CSR)的撰寫;撰寫并發(fā)表高質(zhì)量的SCI臨床研究論文;參與挖掘研究成果中的創(chuàng)新點,進(jìn)行專利布局、撰寫與申請;整理項目成果,為產(chǎn)品注冊、市場推廣提供科學(xué)支持。 4、知識管理與支持:關(guān)注國內(nèi)外臨床研究法規(guī)、倫理指南及IIT管理動態(tài),為團(tuán)隊提供信息支持。 任職要求: 1、學(xué)歷背景:碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、流行病學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 2、研究經(jīng)驗:具有臨床科研項目的實際參與經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、核心技能與知識: ? 精通臨床研究方案設(shè)計的基本原則和方法; ? 深入了解倫理申報流程和規(guī)范(有經(jīng)驗者優(yōu)先); ? 良好的數(shù)據(jù)解讀和分析能力; ? 優(yōu)秀的中英文書面表達(dá)能力,能獨立撰寫研究方案、倫理材料、研究報告及學(xué)術(shù)論文; ? 出色的項目管理、組織協(xié)調(diào)和溝通能力,能夠有效與內(nèi)外部多方(尤其是臨床醫(yī)生和研究人員)協(xié)作。 4、熟練使用辦公軟件(Word, Excel, PowerPoint, Project等)。 5、個人素質(zhì):責(zé)任心強(qiáng),注重細(xì)節(jié),工作嚴(yán)謹(jǐn),積極主動,具備良好的解決問題能力和抗壓能力。對推動臨床研究成果轉(zhuǎn)化有熱情。 以主要貢獻(xiàn)者身份參與過IIT項目或有臨床研究相關(guān)SCI論文發(fā)表或?qū)@暾埥?jīng)驗者優(yōu)先考慮。
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工作地點

西安雁塔區(qū)翠華里游學(xué)館3樓

職位發(fā)布者

梁靜/HR

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公司Logo繕菌(西安)生物醫(yī)藥科技有限公司
繕菌生物醫(yī)藥集團(tuán)(以下簡稱“繕菌生物”)成立于2022年,是中國首家提供精準(zhǔn)菌群移植整體解決方案的企業(yè);是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體,專注于人體微生態(tài)移植與治療,公司布局微生態(tài)產(chǎn)業(yè)五大領(lǐng)域,包含繕菌生物科研服務(wù)、繕菌微生態(tài)健康、繕菌生物制藥、繕菌生物技術(shù)設(shè)備以及繕菌微生態(tài)醫(yī)療中心,打造完整閉環(huán)微生態(tài)醫(yī)療體系,構(gòu)造微生態(tài)全產(chǎn)業(yè)鏈集約式解決方案型企業(yè),業(yè)務(wù)領(lǐng)域生物科技領(lǐng)域的科研服務(wù)輸出、微生態(tài)科研技術(shù)輸出,人體微生態(tài)診斷、微生態(tài)治療、微生態(tài)藥品、食品的研發(fā)和微生態(tài)醫(yī)療大數(shù)據(jù)挖掘的創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)。公司依托交大一附院科研組多年的生物科研技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢,建立起具有國際水準(zhǔn)的人體致病棲生菌譜與疾病關(guān)系研究、靶標(biāo)確定與新功能菌株篩選、活體生物藥開發(fā)的技術(shù)平臺,為業(yè)內(nèi)卓越的創(chuàng)新型企業(yè),經(jīng)過一年多的行業(yè)布局,公司已經(jīng)形成了完整的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)建設(shè)和生態(tài)的規(guī)劃,并在西安航天規(guī)劃落地研發(fā)生產(chǎn)基地、及在曲江翠華里落地生物科技微生態(tài)醫(yī)療中心。目前團(tuán)隊擁有多個面對不同適應(yīng)癥的菌群移植成果,為多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校提供專業(yè)服務(wù),菌群移植與腸道菌群檢測積累了大量的數(shù)據(jù)??樉锛夹g(shù)力量扎實,擁有自己的實驗室和研發(fā)團(tuán)隊,核心團(tuán)隊在研發(fā)活菌藥物中,取得多項技術(shù)成果在技術(shù)專利申請中。在未來,繕菌生物將為各醫(yī)院提供更加智慧化、數(shù)字化的精準(zhǔn)菌群移植技術(shù)服務(wù),挖掘微生態(tài)藥物的候選菌株,為個性化微生態(tài)制劑開發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與技術(shù)服務(wù),建設(shè)五星級微生態(tài)診療中心;構(gòu)建信息“數(shù)據(jù)庫”——現(xiàn)代化數(shù)據(jù)集成中心,實現(xiàn)全息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,為微生態(tài)醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用發(fā)展提供數(shù)字化基礎(chǔ)。加入繕菌,您不僅僅是得到一份工作,您更是選擇了一群具有豐富經(jīng)驗、富有才華和創(chuàng)新精神的人作為您的工作伙伴和入門導(dǎo)師。我們期待您的加入,來共同實現(xiàn)我們的夢想,來共同享有創(chuàng)業(yè)的成功企業(yè)文化:1、愿景:善菌繕君 2、使命:讓中國微生態(tài)產(chǎn)品領(lǐng)跑世界 3、宗旨:用科技改善人類健康 4、核心價值觀:光明和良善5大板塊:1.繕菌生物科研服務(wù)、 2.繕菌微生態(tài)健康、 3.繕菌生物制藥、 4.繕菌生物技術(shù)設(shè)備、 5.繕菌微生態(tài)醫(yī)療中心工作時間:周一至周五周末雙休福利待遇:帶薪崗前培訓(xùn)及各種不定期帶薪培訓(xùn)機(jī)會,簽訂正式勞動合同,按國家規(guī)定繳納社保及住房公積金,五天工作制,無倒班,國家法定節(jié)假日,帶薪年假,各種臨時激勵獎金。
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