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崗位職責(zé)：
1、質(zhì)檢體系搭建與落地：主導(dǎo)完善工廠質(zhì)量管理體系，制定、修訂質(zhì)檢流程、標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)范，確保體系貼合自助設(shè)備生產(chǎn)特性，具備可操作性和有效性，并推動(dòng)全員嚴(yán)格執(zhí)行。
2、全流程質(zhì)量監(jiān)督與驗(yàn)收：負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)監(jiān)督生產(chǎn)各環(huán)節(jié)（零部件采購(gòu)、組裝、調(diào)試等）的質(zhì)量管控執(zhí)行情況，對(duì)外嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求及合同約定，完成自助設(shè)備的出廠檢驗(yàn)、驗(yàn)收工作，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。同時(shí)負(fù)責(zé)第三方代工設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)督和驗(yàn)收。
3、醫(yī)療器械體系合規(guī)管理：熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系（如 ISO 13485），主導(dǎo)完成體系資料的編制、更新、歸檔與維護(hù)，確保工廠生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量合規(guī)要求。
4、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與優(yōu)化：建立質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析機(jī)制，定期收集生產(chǎn)過(guò)程、成品檢驗(yàn)、客戶反饋等質(zhì)量數(shù)據(jù)，深入分析不合格原因，提出針對(duì)性的品質(zhì)優(yōu)化方案并推動(dòng)落地，持續(xù)提升產(chǎn)品出廠合格率及穩(wěn)定性。
5、質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)管理與協(xié)同：帶領(lǐng)質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)開(kāi)展日常工作，組織質(zhì)量培訓(xùn)、技能考核，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力；協(xié)同生產(chǎn)主管、采購(gòu)部門(mén)、研發(fā)部門(mén)等，解決跨部門(mén)質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)質(zhì)量責(zé)任落實(shí)。
崗位要求：
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電子工程、質(zhì)量管理、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，同崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、精通質(zhì)量管理體系搭建與運(yùn)行，具備獨(dú)立完善質(zhì)檢流程、標(biāo)準(zhǔn)的能力；?
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO 13485）及相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立完成體系資料編制與維護(hù)；?
4、具備扎實(shí)的質(zhì)量數(shù)據(jù)分析能力，能通過(guò)數(shù)據(jù)定位問(wèn)題并提出有效優(yōu)化方案；?
5、了解自助設(shè)備的生產(chǎn)工藝、核心零部件及質(zhì)量控制點(diǎn)者優(yōu)先。