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崗位職責(zé)： （1）參與公司風(fēng)險評估工作并完成風(fēng)險評估報告的初步審核； （2）負(fù)責(zé)定期對風(fēng)險評估報告進(jìn)行回顧分析； （3）參與變更評估，對變更的合規(guī)性、合理性及有效性進(jìn)行初步審核，確認(rèn)變更的有效性； （4）參與偏差、異常數(shù)據(jù)等的調(diào)查，并對偏差根本原因、糾正與預(yù)防措施等進(jìn)行初步審核；確認(rèn)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況； （5）參與相關(guān)部門質(zhì)量投訴、召回等質(zhì)量事件的調(diào)查； （6）完成風(fēng)險評估、變更、偏差、異常數(shù)據(jù)、糾正與預(yù)防等的臺賬登記，管理相關(guān)記錄及報告； （7）負(fù)責(zé)定期對偏差、變更、糾正與預(yù)防措施等進(jìn)行回顧，編制回顧報告； （8）組織制訂檢驗數(shù)據(jù)、監(jiān)測數(shù)據(jù)、生產(chǎn)過程及公用工程質(zhì)量數(shù)據(jù)的警戒限度和糾偏限度； 任職要求： （1）20-40周歲； （2）本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)類、化工與制藥類等相關(guān)專業(yè)； （3）有一年及以上制藥行業(yè)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制或生產(chǎn)工作經(jīng)驗； （4）可接受8-12個月的異地培訓(xùn)（河北石家莊）。