国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 9月20日

新藥注冊經(jīng)理

2-4萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊進(jìn)口藥品注冊醫(yī)藥制造
崗位名稱:注冊經(jīng)理 職責(zé)描述: 1. 完成創(chuàng)新藥立項有關(guān)的部分調(diào)研、評估工作; 2. 制定創(chuàng)新藥注冊項目的預(yù)算、計劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié); 3. 負(fù)責(zé)注冊申報的組織實施,包括法規(guī)調(diào)研,策略制定,注冊資料編寫與注冊申報等; 4. 審核注冊申報資料,并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報;負(fù)責(zé)注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤; 5. 負(fù)責(zé)申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作; 6. 維護(hù)與藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)、專家及申辦方的關(guān)系,建立和維護(hù)國內(nèi)國際藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系,樹立良好的公司形象; 7. 及時獲悉國家醫(yī)藥、注冊和研發(fā)等政策、規(guī)章、改革信息和最新指導(dǎo)原則,并及時有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門工作;搜集、整理國內(nèi)國際藥政法規(guī)、醫(yī)藥信息,為公司決策和注冊項目推進(jìn)提供依據(jù)和建議; 8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。 任職要求: 1. 藥學(xué)、生物、臨床等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,英語六級以上; 2. 五年以上藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗,熟悉創(chuàng)新藥注冊申報相關(guān)政策法規(guī),熟悉創(chuàng)新藥注冊申報完整流程,有與國內(nèi)國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)系合作經(jīng)驗,能獨(dú)立承擔(dān)和領(lǐng)導(dǎo)藥品注冊工作; 3. 較強(qiáng)的創(chuàng)新藥注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項目運(yùn)作能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路; 4. 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊合作能力和學(xué)習(xí)能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

北京豐臺區(qū)漢威國際廣場2區(qū)

職位發(fā)布者

王蕊/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo歐亞匯智(北京)醫(yī)學(xué)研究有限公司
歐亞匯智(北京)醫(yī)學(xué)研究有限公司是一家為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),堅持以誠信、共贏、勤奮、專業(yè)的態(tài)度為合作伙伴新藥研發(fā)提供全面解決方案,提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)、加速產(chǎn)品市場化進(jìn)程,以臨床價值為導(dǎo)向,以患者為核心,滿足未被解決的臨床需求為目標(biāo),為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。公司16年的臨床試驗研究歷程,500余項臨床試驗及注冊服務(wù),涵蓋腫瘤、血液、神經(jīng)精神、心血管、消化、風(fēng)濕免疫、呼吸、抗感染、內(nèi)分泌、婦科、泌尿科、麻醉、兒科、骨科、眼科、皮膚科、耳鼻喉、肝病、肛腸、外科、口腔等多個專業(yè)領(lǐng)域。服務(wù)范圍:?注冊事務(wù)?新藥、生物制劑早期臨床開發(fā)?Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗?上市后再評價研究(真實世界研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價)?仿制藥臨床研究?醫(yī)學(xué)事務(wù)?質(zhì)量保證服務(wù)?人員外包(FSP)服務(wù)
公司主頁