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更新于 5月30日

原料藥研發(fā)經(jīng)理

1.5-3萬
  • 臨沂臨沭縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成化學藥研發(fā)仿制藥研發(fā)醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 參與負責公司原料藥研發(fā)體系建立、運行,研發(fā)項目計劃的制定并主導推進實施。 2. 根據(jù)醫(yī)藥市場及公司的要求,參與調(diào)研和擬定研發(fā)項目,撰寫項目可行性報告。 3. 開展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線或工藝的驗證;對所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性,產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進行評估和提出改進意見。 4. 跟進研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)進度,過程進行管理和技術(shù)指導,及時解決實施過程中的各種問題,確保研發(fā)項目順利開展 5. 解決項目實施過程中實際問題、技術(shù)難題等,并提出建議,促進并確保項目按照計劃推進,提升項目質(zhì)量和技術(shù)實施能力。 6. 指導和配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證等工作,對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。 7. 協(xié)助注冊團隊與藥品審評中心開展技術(shù)溝通工作。 8. 協(xié)助公司重大科技計劃項目和重大技術(shù)創(chuàng)新項目的課題申請、實施、驗收 和結(jié)題等相關(guān)工作。 崗位要求: 1.至少具有制藥工程、有機化學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。 2. 精通小分子創(chuàng)新藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗證及注冊申報等相關(guān)領(lǐng)域知識,有承擔過小分子項目上市申請經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.具有至少三年從事原料藥研發(fā)管理的實踐經(jīng)驗,有豐富的原料藥產(chǎn)品項目開發(fā)成功案例。 4.熟悉CFDA、FDA、EMA的申報要求。 5.年齡三十歲以上,性別不限,身體健康。
職位福利:五險一金、績效獎金、項目獎金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利,待遇視工作經(jīng)驗定位,住宿視離公司距離定位,合伙人是視可否長期共發(fā)展定位。

工作地點

臨沂臨沭縣金興路

職位發(fā)布者

薛先生/經(jīng)理

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公司Logo山東濟坤生物制藥有限公司
山東濟坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及委托定制服務(wù)(CRO/CMO/CDMO/CSO)為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先代表,公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)、匯智醫(yī)藥服務(wù),聚焦醫(yī)藥前沿領(lǐng)域。引入數(shù)字化項目管理系統(tǒng)、采用國際領(lǐng)先的智能化設(shè)備設(shè)施、推行精益化管理模式,與中國藥科大學、沈陽藥科大學等十余家一線院校、研發(fā)機構(gòu)合作開發(fā)多個填補國內(nèi)、國際空白的產(chǎn)品;面向國家重大科技需求,主動承擔多項國家課題研究,不斷引領(lǐng)新藥品、新器械、新療法及重大領(lǐng)域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景,以提高生命質(zhì)量、賦能美麗人生為目標,加快科技創(chuàng)新,持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展?,F(xiàn)真誠邀請您的加盟,共創(chuàng)健康人生!
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