崗位職責(zé):
1. 管理和技術(shù)支持
1) 協(xié)助QC經(jīng)理監(jiān)督并確保QC實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的精密儀器檢驗(yàn)相關(guān)的日常活動(dòng)符合公司要求和GMP指南；
2) 管理原材料、在制品和成品中涉及的精密儀器項(xiàng)目及時(shí)檢測并提供記錄數(shù)據(jù)；
3) 協(xié)助管理層調(diào)查精密儀器相關(guān)項(xiàng)目OOS情況；
4) 監(jiān)督穩(wěn)定性活動(dòng)，根據(jù)檢測計(jì)劃在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成精密儀器相關(guān)檢測，確保符合監(jiān)管要求；
5) 安排、規(guī)劃、執(zhí)行并確保完成分配精密儀器（例如HPLC,GC，ICP-MS）相關(guān)的驗(yàn)證和任務(wù)。
2. 建立程序和標(biāo)準(zhǔn)
1) 協(xié)助建立原料、中間產(chǎn)品和成品的標(biāo)準(zhǔn)操作程序、方法和標(biāo)準(zhǔn)；
2) 開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)文件，如方法驗(yàn)證方案、URS、DQ、IQ、OQ、PQ 等。
3. 測試或檢查/其他
1) 進(jìn)行方法開發(fā)和驗(yàn)證；
2) 進(jìn)行設(shè)備確認(rèn)；
3) 根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原料藥、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行化學(xué)和物理測試；
4) 進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù)；
5) 制備實(shí)驗(yàn)室使用的溶液，包括試劑、流動(dòng)相、酸和堿；
6) 解釋和報(bào)告分析結(jié)果；
7) 根據(jù)cGMP準(zhǔn)確撰寫文件；
8) 妥善處理和處置化學(xué)品；
9) 保持實(shí)驗(yàn)室清潔；
10) 分配的其他職責(zé)。