職位描述
臨床前研究臨床試驗(yàn)GMP醫(yī)藥科研臨床協(xié)調(diào)CRC醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1. 上市前臨床試驗(yàn)（I-III期）供應(yīng)商篩選、研究中心篩選等，熟悉并負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理全流程。
2. 臨床專家、供應(yīng)商等相關(guān)人員的項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)等。
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)查與質(zhì)控，確保臨床試驗(yàn)符合GCP等法規(guī)要求。
4. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
1. 上市前臨床試驗(yàn)（I-III期）供應(yīng)商篩選、研究中心篩選等，熟悉并負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理全流程。
2. 臨床專家、供應(yīng)商等相關(guān)人員的項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)等。
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)查與質(zhì)控，確保臨床試驗(yàn)符合GCP等法規(guī)要求。
4. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道福城路501號(hào)銀?？苿?chuàng)中心3幢301室
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浙江文達(dá)醫(yī)藥科技有限公司浙江文達(dá)醫(yī)藥科技有限公司成立于2013年，是專業(yè)從事新藥發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)的高新技術(shù)專注自身免疫和晚期腫瘤的小分子長(zhǎng)信藥公司。目前公司浙江省紹興市柯橋區(qū)安昌街道柯海大道1299號(hào)東盛慧谷7幢2樓201室。開(kāi)發(fā)產(chǎn)品包括治療多種癌癥及自身免疫性疾病等的一類新藥，已有多款產(chǎn)品進(jìn)入一期和二期臨床試驗(yàn)階段。公司有以多名海歸博士為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專注于小分子新型藥物合成、新分子藥物篩選等多項(xiàng)前沿技術(shù)開(kāi)發(fā)，研究并取得多項(xiàng)發(fā)明專利。文達(dá)醫(yī)藥在借鑒美歐現(xiàn)代化制藥企業(yè)的管理理念和企業(yè)文化的同時(shí)，結(jié)合國(guó)內(nèi)本土實(shí)情，在企業(yè)內(nèi)營(yíng)造一種自由、創(chuàng)新、進(jìn)取的工作環(huán)境，為每位成員提供一個(gè)充分展示個(gè)人才能和技術(shù)創(chuàng)新的平臺(tái)。成功開(kāi)發(fā)出多款治療癌癥、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑等疾病的創(chuàng)新藥物。項(xiàng)目870進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)階段，WD-890全球一期臨床2023年七月開(kāi)始臨床一期試驗(yàn)。申請(qǐng)8項(xiàng)化合物發(fā)明專利，1項(xiàng)cotinib生產(chǎn)工藝專利，已獲中國(guó)發(fā)明專利3項(xiàng)，國(guó)際發(fā)明專利4項(xiàng)。
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