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核心職責(zé)
1. 制定區(qū)域/項(xiàng)目運(yùn)營策略或整體運(yùn)營戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)執(zhí)行（啟動(dòng)、入組、監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理等），領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成年度目標(biāo)（項(xiàng)目交付、質(zhì)量、成本）。
2. 建立并完善SOP體系，確保合規(guī)性及審計(jì)通過（應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查）；管理多中心臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)（CRA、PM等），確保合規(guī)性（GCP、SOP、法規(guī)）。
3. 優(yōu)化流程，解決項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)（如入組延遲、質(zhì)量問題），推動(dòng)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)達(dá)成。
4. 跨部門協(xié)作（醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)、供應(yīng)商等），協(xié)調(diào)資源分配。
5. 外部合作（CRO、研究中心KOL等關(guān)系維護(hù)）。

任職要求
1、經(jīng)驗(yàn)
- 5-8年以上注冊臨床試驗(yàn)運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)或10年以上注冊臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
- 主導(dǎo)過或成功主導(dǎo)過I、Ⅱ及Ⅲ期多中心臨床試驗(yàn)（腫瘤、慢性病等領(lǐng)域優(yōu)先）或國際多中心試驗(yàn)（從啟動(dòng)到NDA）。
- 平衡質(zhì)量、速度，控制成本；

2、技能
- 精通GCP/ICH及國內(nèi)外法規(guī)（如NMPA/FDA）；
- 熟悉EDC、CTMS等系統(tǒng)，具備成本控制和風(fēng)險(xiǎn)管理能力；
- 優(yōu)秀的溝通與跨部門協(xié)調(diào)能力。


3、學(xué)歷
臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)本科及以上學(xué)歷。


4、加分項(xiàng)
- “從0到1搭建團(tuán)隊(duì)”的經(jīng)驗(yàn)
- 國際多中心試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
- 英語流利
- 戰(zhàn)略思維
- 精通行業(yè)趨勢；
- 較強(qiáng)商業(yè)意識(shí)（如參與BD或投標(biāo)或客戶管理）
- 行業(yè)影響力（如參與指南制定、學(xué)術(shù)演講）。