工作內(nèi)容:
登記策略規(guī)劃:調(diào)研、跟蹤并解讀目標(biāo)國家的農(nóng)藥管理法規(guī)、政策和技術(shù)指南,為產(chǎn)品出口制定科學(xué)、經(jīng)濟(jì)的登記策略和時間表。
資料準(zhǔn)備與匯編:協(xié)調(diào)內(nèi)部(研發(fā)、質(zhì)檢、生產(chǎn))和外部(實驗室、咨詢機(jī)構(gòu))資源,全面負(fù)責(zé)登記所需技術(shù)資料的收集、審核、編寫和整合工
試驗監(jiān)督與管理:根據(jù)目標(biāo)國要求,尋找、委托并監(jiān)督海外GLP實驗室或CRO(合同研究組織)開展必要的本地化試驗(如殘留試驗、藥效試驗),確保試驗數(shù)據(jù)和報告符合法規(guī)要求。
申請?zhí)峤慌c跟進(jìn):與目標(biāo)國家的農(nóng)藥登記主管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,按時提交登記申請,并全程跟進(jìn)評審進(jìn)度。
合作伙伴管理: 尋找、評估并管理與海外分銷商、代理商或合作伙伴的關(guān)系,確保登記工作的順利推進(jìn)。
檔案與系統(tǒng)維護(hù):建立和維護(hù)公司產(chǎn)品的全球登記檔案數(shù)據(jù)庫,確保所有登記證書、報告和資料的系統(tǒng)性、準(zhǔn)確性和及時更新。
合規(guī)支持:為公司的市場、銷售團(tuán)隊提供產(chǎn)品標(biāo)簽審核、合規(guī)宣傳等方面的技術(shù)支持。
崗位要求:
本科及以上學(xué)歷,植物保護(hù)、農(nóng)藥學(xué)、化學(xué)、農(nóng)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
3-5年農(nóng)藥海外登記相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉FAO/WHO、OECD、EPA等國際標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先。
具備優(yōu)秀的項目管理能力,能同時處理多個項目并按時交付。
認(rèn)真負(fù)責(zé),注重細(xì)節(jié),具備強(qiáng)大的解決問題能力和抗壓能力。
具體薪資面議