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? 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)（ADR）的收集、核實(shí)、錄入與上報(bào)工作，包括自發(fā)報(bào)告、臨床試驗(yàn)期間的不良反應(yīng)以及文獻(xiàn)來(lái)源的不良反應(yīng)，確保報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。
? 建立并維護(hù)藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)，定期對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)信息進(jìn)行整理、匯總與分析，形成不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，為藥品安全性評(píng)價(jià)提供數(shù)據(jù)支持。
? 參與藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作，協(xié)助制定、修訂藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、藥品說(shuō)明書中的安全性信息，參與藥品定期安全性更新報(bào)告（PSUR）/定期獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（PBRER）的撰寫與提交。
? 負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)文件的管理，包括建立文件臺(tái)賬、控制文件版本、確保文件的規(guī)范性和可追溯性，符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）等相關(guān)法規(guī)要求。
? 協(xié)助開展藥物警戒培訓(xùn)工作，向公司內(nèi)部員工（如銷售、生產(chǎn)、研發(fā)等部門）及外部合作方（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商）普及藥物警戒知識(shí)、不良反應(yīng)上報(bào)流程等，提升相關(guān)人員的藥物警戒意識(shí)。
? 參與藥品不良反應(yīng)相關(guān)的溝通工作，包括與監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者等的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)反饋不良反應(yīng)處理進(jìn)展情況。
? 關(guān)注國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法規(guī)、指南的更新動(dòng)態(tài)，及時(shí)將相關(guān)信息傳達(dá)至公司內(nèi)部，并協(xié)助推動(dòng)公司藥物警戒工作的合規(guī)性改進(jìn)。
? 完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作。