職位描述
藥企質(zhì)量管理體系FDA認證GMP認證
崗位職責:
負責公司的偏差、變更、OOS/OOT/MDD、投訴、召回等異常事件的調(diào)查處理，確保所有或潛在不符合事件能夠得到記錄、調(diào)查審核、整理歸檔、處理以及采取的糾正措施；負責定期總結匯報管理層、回顧分析、CAPA跟進。
負責/組織安排進行相關質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核等工作，對體系文件的法規(guī)符合性負責。
執(zhí)行落實公司內(nèi)審、外審工作板塊，按公司年度自檢計劃執(zhí)行并匯總檢查條款，外部審計（包括官方審計、客戶審計等）的陪同記錄，記錄匯總，落實外部審計的安排事項，負責各類檢查缺陷項的及時跟進及更新，完善內(nèi)審、外審管理制度。
任職要求:
1.本科以上學歷，生物類、制藥類等相關專業(yè)；
2.三年以上藥品或生物制品企業(yè)質(zhì)量或生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗；
3.具有藥品、生物制品、無菌產(chǎn)品相關專業(yè)知識及經(jīng)驗。
工作地點
九龍坡區(qū)重慶國家生物產(chǎn)業(yè)基地1期
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