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1、做好GMP文件的日常維護(hù)管理工作，及時(shí)完成GMP文件的修改、完善。 2、制定年度自檢工作計(jì)劃，根據(jù)計(jì)劃，做好自檢工作，并將自檢方案、會(huì)議記錄、自檢記錄、自檢報(bào)告及時(shí)整理歸檔。 3、完成公司產(chǎn)品、水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)的年度質(zhì)量回顧工作。 4、根據(jù)GMP要求，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證計(jì)劃，做好驗(yàn)證工作的組織和協(xié)調(diào)，并對(duì)驗(yàn)證報(bào)告及時(shí)進(jìn)行歸檔。 5、對(duì)倉(cāng)庫(kù)不合格品進(jìn)行監(jiān)控管理，發(fā)現(xiàn)違反GMP行為及時(shí)指出，督促整改，并跟蹤檢查。 6、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求和GMP要求，負(fù)責(zé)及時(shí)/準(zhǔn)確地實(shí)施對(duì)車間生產(chǎn)人員/物料/設(shè)備/工藝/清潔清場(chǎng)全過(guò)程的監(jiān)督/檢查，確保生產(chǎn)全過(guò)程符合GMP/SOP規(guī)定，保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，參與各類偏差調(diào)查。 7、根據(jù)GMP要求填寫/審核批生產(chǎn)記錄，參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析/評(píng)價(jià)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 8、根據(jù)GMP要求及其他法規(guī)要求，做好公司產(chǎn)品投訴、監(jiān)管信息上傳及其他相關(guān)備案工作。 要求： 1、中藥學(xué)/藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，有一年以上藥企QA工作經(jīng)驗(yàn)，有中藥QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 2、熟悉GMP基本知識(shí)及其他相關(guān)的藥品法規(guī)要求。 3、具有良好的職業(yè)操守及團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、分析判斷能力和溝通反饋能力。 4、工作積極主動(dòng)、認(rèn)真細(xì)心、責(zé)任心強(qiáng)、服從性好，執(zhí)行力強(qiáng)。 優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可。工作地點(diǎn)：常熟古里白茆工業(yè)園。