職位描述
藥物分析化學(xué)藥藥品研究
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目調(diào)研、中外文獻(xiàn)、藥典、專利等資料的查閱與檢索；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定并配合完成驗(yàn)證，方法轉(zhuǎn)移；
3、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施；
4、協(xié)助制劑小試、中試等各階段研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析工作。配合QC、生產(chǎn)等提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目質(zhì)量研究方案設(shè)計(jì)、開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、分析、總結(jié)，確保項(xiàng)目分析進(jìn)度；
5、負(fù)責(zé)配合制劑的小試、中試等各階段研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析方面的工作；
6、對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，并負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料，項(xiàng)目申報(bào)及發(fā)補(bǔ)后研究工作；
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分CTD格式申報(bào)資料的撰寫(xiě)；
8、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗(yàn)、確認(rèn)、維護(hù)等工作；
9、負(fù)責(zé)配合制劑的小試、中試等各階段研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析方面的工作；
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)并配合完成方法驗(yàn)證，轉(zhuǎn)移實(shí)驗(yàn)；
11、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理和相關(guān)報(bào)告整理；
12、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗(yàn)、確認(rèn)、維護(hù)等工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定并配合完成驗(yàn)證，方法轉(zhuǎn)移；
3、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施；
4、協(xié)助制劑小試、中試等各階段研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析工作。配合QC、生產(chǎn)等提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目質(zhì)量研究方案設(shè)計(jì)、開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、分析、總結(jié)，確保項(xiàng)目分析進(jìn)度；
5、負(fù)責(zé)配合制劑的小試、中試等各階段研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析方面的工作；
6、對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，并負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料，項(xiàng)目申報(bào)及發(fā)補(bǔ)后研究工作；
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分CTD格式申報(bào)資料的撰寫(xiě)；
8、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗(yàn)、確認(rèn)、維護(hù)等工作；
9、負(fù)責(zé)配合制劑的小試、中試等各階段研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析方面的工作；
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)并配合完成方法驗(yàn)證，轉(zhuǎn)移實(shí)驗(yàn)；
11、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理和相關(guān)報(bào)告整理；
12、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗(yàn)、確認(rèn)、維護(hù)等工作；
工作地點(diǎn)
南京江寧區(qū)清水亭東路梅林街
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職位發(fā)布者
江尚航/招聘專員
昨日活躍立即溝通
江蘇謙仁生物科技有限公司江蘇謙仁生物科技有限公司（旗下品牌“謙仁藥業(yè)”）專注于高端復(fù)雜制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，位于連云港市，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為核心深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦化學(xué)藥及生物制劑領(lǐng)域，涵蓋工藝開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)及質(zhì)量管理全鏈條，尤其在固體制劑、無(wú)菌制劑等細(xì)分方向具備成熟技術(shù)積累，產(chǎn)品研發(fā)方向覆蓋片劑、膠囊劑等多劑型。公司核心團(tuán)隊(duì)擁有超十年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP質(zhì)量管理體系，已通過(guò)多輪工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證能力認(rèn)證。生產(chǎn)基地配備先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，能夠完成從中試到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程把控，持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)提供穩(wěn)定可靠的藥品生產(chǎn)解決方案。技術(shù)層面，公司強(qiáng)調(diào)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理文件的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，注重生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與技術(shù)培訓(xùn)，形成科學(xué)化、規(guī)范化的生產(chǎn)管理模式。當(dāng)前企業(yè)正處于快速發(fā)展期，致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域突破，重點(diǎn)布局創(chuàng)新藥物研發(fā)與復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化方向。團(tuán)隊(duì)成員可在規(guī)范化流程中參與工藝優(yōu)化、驗(yàn)證項(xiàng)目等實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)個(gè)人技能與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的同步提升。公司為有志于醫(yī)藥制造的技術(shù)人才提供專業(yè)化發(fā)展路徑，助力其在嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中實(shí)現(xiàn)職業(yè)價(jià)值。
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