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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)審核并跟蹤臨床監(jiān)查實施計劃的順利實施；
2.負責(zé)臨床試驗全流程各環(huán)節(jié)與CRO做好配合，負責(zé)cro所需問題的解決和材料的輸出。
3.負責(zé)把控監(jiān)督臨床試驗各類輸出，確保符合藥監(jiān)局以及研究方案的要求。
4.負責(zé)在公司規(guī)定期限內(nèi)，制定合理的項目計劃、協(xié)調(diào)各方團隊，督促cro、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、crc等各方的進度和質(zhì)量，把控風(fēng)險管理，確保質(zhì)控有效。
5.負責(zé)臨床跟臺、核查臨床各類資料、維護PI關(guān)系、復(fù)核數(shù)據(jù)、方案/報告、費用控制等細節(jié)工作。
任職要求：
1.既往至少2項二類/三類完整臨床試驗經(jīng)驗。
2.臨床醫(yī)學(xué)或衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué) 專業(yè)，4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.接受長期出差，具備醫(yī)院緊急事務(wù)處理能力。
4. 具有與研究者、客戶出色的溝通、協(xié)調(diào)能力。
5. 熟悉GCP管理規(guī)范。