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更新于 9月16日
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qa質量管理工程師

5000-8000元
  • 濟南商河縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA檢驗
QA崗位職責：
1.負責公司質量保證工作，組織對公司產(chǎn)品整個生命周期進行質量風險的識別、評估、控制、溝通、回顧；負責組織與質量方針和質量目標相一致的質量管理體系文件的編制和管理；審核與質量體系有關的文件；對所有影響產(chǎn)品質量的變更進行評估和管理。
2.對偏差進行分類、評估和管理；實施糾正和預防措施。
3.會同相關部門對物料供應商的質量體系進行評估和批準。
4.對藥品生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控。
5.審核成品放行前批記錄，根據(jù)質量受權人的放行決定對成品放行進行管理。
6.負責不合格品管理工作；負責自檢工作，定期檢查評估質量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。
7.負責本公司驗證管理工作；負責產(chǎn)品質量咨詢工作；負責公司委托檢驗備案工作。
8.負責售后產(chǎn)品的質量問題處理和質量投訴的調(diào)查處理工作。
9.負責組織對有質量問題的產(chǎn)品進行收回。
10.處理解決生產(chǎn)中產(chǎn)品質量事故，查找事故原因，提出有效的改進措施。出現(xiàn)重大質量事故時，負責及時向省市藥品監(jiān)督管理局報告。
11.對所有生產(chǎn)的藥品按品種進行產(chǎn)品質量回顧分析。
任職要求：
1、熟悉《藥品管理法》及其實施條例、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等藥事管理相關的法律法規(guī)。
2、大學本科以上學歷，醫(yī)藥學或相關專業(yè)，具有2年以上質量管理工作經(jīng)驗。
3、具有良好的職業(yè)道德，工作認真負責，能堅持原則，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達能力。
4、熟悉藥品生產(chǎn)、質量保證等基本要求的能力。

工作地點

產(chǎn)發(fā)園區(qū)產(chǎn)發(fā)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)谷山東/濟南/商河縣 產(chǎn)發(fā)園區(qū)·產(chǎn)發(fā)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)谷(建設中)25#樓

職位發(fā)布者

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山東序列生物科技有限公司成立于2022年11月，是一家以醫(yī)藥研發(fā)為主，涵蓋研發(fā)、委托生產(chǎn)、營銷的專業(yè)現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司基于團隊所擁有藥物研究與開發(fā)的豐富經(jīng)驗，通過詳細的項目調(diào)研與市場考察，利用線上線下多渠道數(shù)據(jù)資源，合理布局產(chǎn)品管線，謹慎篩選特色品種，確立研發(fā)管線及研發(fā)項目。公司十分重視新品種的開發(fā)，在新品種研發(fā)方面持續(xù)投入，建有一支高素質的研發(fā)人才隊伍。
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