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崗位職責(zé)： 1.參與從設(shè)計輸入、驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)及設(shè)計更改的評審全過程; 2.量產(chǎn)后生產(chǎn)維護(hù)； 3.收集產(chǎn)品專利/文獻(xiàn)信息； 4.核査產(chǎn)品或工序的驗證方案、驗證報告、設(shè)備的安裝驗證運行驗證和性能驗證的方案和報告,檢査其中的測試方法、樣品量、測試項目、接收標(biāo)準(zhǔn)等項目是否保證符合客戶要求及市場要求，檢查測試報告的結(jié)論是否恰當(dāng)和正確; 5.執(zhí)行產(chǎn)品研發(fā)測試; 6.主導(dǎo)/協(xié)助研發(fā)過程確認(rèn)工作的開展； 7.參與產(chǎn)品開發(fā)階段的異常物料的評估和處理; 8.與項目組成員協(xié)商制定新產(chǎn)品的質(zhì)量計劃，對測試方法的可靠性進(jìn)行研究并驗證； 9.研發(fā)文件的編制； 10.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。 任職要求： 1.材料/化工/高分子材料等理工科類專業(yè)背景 2.熟悉ISO 13485體系、GMP優(yōu)先； 3.研發(fā)工程師2年以上生物材料/化工/高分子材料相關(guān)工作經(jīng)驗 4.本科、研究生及以上學(xué)歷 5.借助翻譯軟件可以獨立閱讀/編寫英文文件，CET-4優(yōu)先；