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工作職責：
1. 負責公司基因細胞治療項目策劃、實施及統(tǒng)籌工作，從立項、臨床前開發(fā)到IND申報（含IIT）的全生命周期管理；
2. 監(jiān)督項目過程，確保項目在技術、質(zhì)量、成本、進度、合規(guī)等維度按計劃推進；
3. 根據(jù)公司項目管理標準流程執(zhí)行項目管理，制定并維護項目主計劃（Timeline、里程碑、預算、資源、風險清單）；
4. 深度整合 CMC研究及注冊資料，監(jiān)督工藝開發(fā)及放大，確保符合 FDA/EMA/NMPA GMP 要求；
5. 統(tǒng)籌內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、BD、注冊等部門資源，解決項目運行過程中產(chǎn)生的各類問題；
6. 參與客戶溝通交流，明確需求并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部技術方案，協(xié)助 BD 團隊完成技術報價、合同條款評審及售后技術支持；
7. 管理商務合同與進度，定期召開項目例會并發(fā)布狀態(tài)報告；
8. 負責統(tǒng)計項目結(jié)算及回款跟蹤；
9. 負責項目中各類文檔的撰寫、整理、歸檔和版本控制。
任職條件：
1. 藥學/生物學/醫(yī)學博士學歷；
2. 3-5 年以上基因細胞治療或生物大分子項目管理經(jīng)驗，完整 IND 申報經(jīng)歷；
3. 英文流利，可獨立審閱法規(guī)指南及技術報告；
4. 結(jié)果導向、風險敏感、溝通能力、敬業(yè)精神。