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更新于 8月8日

機(jī)加檢驗(yàn)員(醫(yī)療器械)

6000-10000元
  • 寧波奉化區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCISO13485ISO認(rèn)證三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
核心職責(zé):
1. 原材料檢驗(yàn)
對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的金屬(如鈦及鈦合金)、陶瓷等原材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保符合采購(gòu)要求。
2. 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制
機(jī)加工工序檢驗(yàn):監(jiān)督機(jī)加過(guò)程,檢查機(jī)加工產(chǎn)品外形、尺寸、表面粗糙度等是否符合技術(shù)文件要求。
尺寸檢測(cè):會(huì)使用精密儀器(如三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)、光學(xué)輪廓儀)檢測(cè)產(chǎn)品的直徑、長(zhǎng)度、螺紋間距、錐度等關(guān)鍵尺寸。
表面處理檢驗(yàn):檢查噴砂、酸蝕、陽(yáng)極氧化等表面處理工藝的效果,確保其表面符合粗糙度(Ra值)和清潔度標(biāo)準(zhǔn)。
3. 成品檢驗(yàn)
外觀檢查:通過(guò)目視或顯微鏡觀察種植體表面是否有劃痕、毛刺、污染等缺陷。
功能性測(cè)試:模擬臨床條件測(cè)試種植體的抗扭力、緊固、疲勞等性能。
4. 文檔與合規(guī)管理
填寫檢驗(yàn)記錄并出具報(bào)告,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、可追溯。
熟悉ISO 13485、GMP和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),配合內(nèi)審及外審工作。
對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離并參與原因分析。
5. 設(shè)備與技術(shù)支持
維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)設(shè)備(如千分尺、硬度計(jì)、光譜儀等),定期校準(zhǔn)。
協(xié)助工程師優(yōu)化工藝參數(shù),提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
任職要求:
專業(yè)背景:機(jī)械制造、材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
技能要求:熟悉CAD圖紙、GD&T公差標(biāo)準(zhǔn),熟練操作檢測(cè)設(shè)備。
行業(yè)知識(shí):了解口腔種植體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
持證要求:醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)員資格證或ISO內(nèi)審員證書優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

奉化區(qū)寧波米馳科技有限公司

職位發(fā)布者

顏女士/人事經(jīng)理

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寧波米馳科技有限公司成立于2022年,位于奉化區(qū),專注于高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣和服務(wù),建有數(shù)千平米的潔凈廠房,配備了進(jìn)口精密加工設(shè)備,公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員具有豐富的醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),自主研發(fā)多款三類高端醫(yī)療器械。我們致力于成為中國(guó)口腔健康領(lǐng)域的專家,為中國(guó)和世界各地的人們提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,為不斷改善和提高全球消費(fèi)者口腔健康和生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。我們?yōu)閮?yōu)秀的人才提供富有前景的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)和有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬,歡迎你加入我們。
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