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更新于 5月9日

醫(yī)療器械質量體系經(jīng)理

1.5-2萬
  • 常州武進區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質量體系管理NMPA認證CE認證FDA認證ISO13485NMPA認證無菌植入
獎金績效 按照項目提成,表現(xiàn)較好會成為公司的合伙人 崗位職責 1、編寫/協(xié)助建立質量管理體系文件,對客戶的管理體系、文件、現(xiàn)場、記錄運行情況進行指導、監(jiān)督、檢查,做好日常體系維護; 2、定期學習新法規(guī)和注冊審查指導原則,收集和匯總醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展信息,提升部門、公司的業(yè)務水平; 3、項目推進; 要求 1、有源、機電、軟件設計等工程類相關專業(yè)本科以上; 2、具有行業(yè)質量體系工作經(jīng)驗,有應對 CE、FDA、NMPA 體系檢查工作經(jīng)歷優(yōu)先, 有無菌/植入醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī);熟悉 ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范、MDR、FDA; 4、2年以上醫(yī)療器械質量部經(jīng)理、管代經(jīng)驗; 職位福利: 五險一金、績效獎金、餐補、出差補貼、年輕化團隊、帶薪年假、年度旅游、年度體檢。

工作地點

常州武進區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6棟四樓飛凡公司

職位發(fā)布者

牟紫薇/HR

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飛凡醫(yī)學技術有限公司,是一家專業(yè)從事國內、國際醫(yī)療器械注冊咨詢、口腔科材料注冊咨詢(覆蓋定制式義齒、正畸產(chǎn)品、種植體系統(tǒng)、口腔科材料等產(chǎn)品),并專注于醫(yī)療器械領域服務的第三方產(chǎn)業(yè)平臺,包含醫(yī)療器械研發(fā)轉化、注冊及臨床研究、體系認證、企業(yè)培訓、檢測檢驗、設備和試劑選購的服務平臺。10多年來服務1300+家醫(yī)療器械企業(yè),擁有行業(yè)資深經(jīng)驗。公司有碩士12名,中級職稱15名,行業(yè)10年以上經(jīng)驗員工26人。另有4000平方米的檢測認證一站式服務場所。
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