一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系。
2.組織開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)、提升全員質(zhì)量意識(shí)與專(zhuān)業(yè)技能、營(yíng)造良好的質(zhì)量文化氛圍。
3.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新,首營(yíng)品種和供應(yīng)商的資質(zhì)審核,錄入數(shù)據(jù)并存檔。
4.如有管代經(jīng)驗(yàn),需全面履行管代職責(zé),對(duì)接外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局)的檢查與審計(jì)工作。
二、任職要求
1. 學(xué)歷專(zhuān)業(yè):本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)藥/檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 工作經(jīng)驗(yàn):4年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備醫(yī)藥、醫(yī)療器械、檢驗(yàn)檢測(cè)等行業(yè)從業(yè)背景者優(yōu)先;
3. 核心要求:有管理者代表(管代)任職經(jīng)歷者優(yōu)先,熟悉質(zhì)量管理體系搭建與運(yùn)維,掌握內(nèi)部審核、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等核心技能;
4. 專(zhuān)業(yè)能力:精通 GMP、GSP、ISO 9001/13485 等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),具備獨(dú)立開(kāi)展體系審核、處理質(zhì)量問(wèn)題的能力;
三、福利待遇
1. 薪酬待遇:提供行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬,根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)與能力面議,年底發(fā)放績(jī)效獎(jiǎng)金;
2. 福利保障:繳納五險(xiǎn)一金,享受帶薪年假、法定節(jié)假日、節(jié)日福利、定期體檢;
3. 職業(yè)發(fā)展:提供完善的培訓(xùn)體系、清晰的晉升通道,支持員工專(zhuān)業(yè)技能與職業(yè)能力提升;
4. 其他福利:舒適的辦公環(huán)境、和諧的團(tuán)隊(duì)氛圍、定期團(tuán)建活動(dòng)、交通補(bǔ)貼等。