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更新于 3月4日

GMP生產(chǎn)經(jīng)理

4000-8000元
  • 哈爾濱香坊區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認證GLP認證QA生產(chǎn)管理生物藥新藥
崗位職責:
1、按照公司實際情況,根據(jù)GMP、ISO等質(zhì)量管理體系要求,建立、完善質(zhì)量體系建設(shè);
2、指導(dǎo)生物制劑質(zhì)量體系相關(guān)工作,負責公司設(shè)計開發(fā)體系文件;
3、主導(dǎo)風險管理過程,包括整個產(chǎn)品生命周期中的風險管理活動:
4、負責公司質(zhì)量管理體系、管理文件更新與日常管理確保文件的安全有效;
5、協(xié)助和監(jiān)督公司各部門工作流程、質(zhì)量記錄的規(guī)范化;
6、負責質(zhì)量管理體系各類外部審核工作推進:
7、負責推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關(guān)閉;
8、負責跟蹤相關(guān)法規(guī)、標準發(fā)布更新情況,公司內(nèi)部質(zhì)量體系及法律法規(guī)的培訓(xùn)工作,任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷:
2、3年及以上生物制藥體系工作經(jīng)驗:
3、熟悉GMP、ISO等質(zhì)量管理體系及相關(guān)工作經(jīng)驗;

工作地點

哈爾濱香坊區(qū)中國云谷A6號樓中國云谷A6-2棟三層

職位發(fā)布者

李兵/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川昂信科技集團股份有限公司
品牌簡介:集團前身成立于 2007年,昂信集團于 2022年正式成立。集團下屬三個事業(yè)部,集團成立旨在整合國內(nèi)三家子公司,并且在新加坡創(chuàng)建了一支由經(jīng)驗豐富、技術(shù)精湛的博士、碩士和行業(yè)專家等構(gòu)成的專業(yè)研發(fā)制造中心。另一方面集團成立形成了不同子公司間的信息和資源共享,為集團多元化發(fā)展打好基礎(chǔ)。自公司成立以來公司致力于建設(shè)科學(xué)儀器產(chǎn)品和服務(wù)平臺以及生物制藥平臺??茖W(xué)儀器產(chǎn)品和服務(wù)平臺包含科學(xué)儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、進出口和售后服務(wù),致力于打造安全、科學(xué)、專業(yè)與人性化的現(xiàn)代實驗室。集團通過不斷革新生產(chǎn)線與產(chǎn)品工藝,力臻為客戶提供符合空間布置、試驗功能、操作流程、工作環(huán)境等需求實驗室裝備一流服務(wù)。生物制藥平臺整合了大量科研人員和資金進行生物藥的研發(fā)。科學(xué)儀器服務(wù)及產(chǎn)品平臺專注專業(yè)。研發(fā)生產(chǎn)高端化、智能化儀器設(shè)備,并取得多項新產(chǎn)品專利證書。實驗室科研儀器設(shè)備通過技術(shù)鑒定榮譽證書,提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和完善的售后服務(wù),產(chǎn)品遍布全國,并拓展進出口業(yè)務(wù)。生物制藥平臺透過應(yīng)用先進的生物技術(shù)和現(xiàn)代化技術(shù),研發(fā)、生產(chǎn)及銷售多種促進人類健康的生物藥品。隨著科技的日新月異,昂信集團秉承創(chuàng)新、專業(yè)、高質(zhì)的質(zhì)量方針,一直致力于產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新,在功能設(shè)計、創(chuàng)新、材料、性能等每一個過程嚴格要求,積極研制開發(fā)新產(chǎn)品。經(jīng)營模式:昂信集團采用設(shè)計+生產(chǎn)+銷售型經(jīng)營模式。昂信集團配備一套有效、精干的管理團隊和專業(yè)技術(shù)隊伍。現(xiàn)由博士、碩士和行業(yè)專家組成的市場部、生產(chǎn)部、研發(fā)設(shè)計部、評測部等部門,通過良好的新產(chǎn)品開發(fā)能力,可以根據(jù)市場上的需求,自己開發(fā)出市場上需要的產(chǎn)品,同時對以往的產(chǎn)品進行改造;在制造方面,企業(yè)具有一定的制造能力。產(chǎn)品先后通過了 CE、 IEC認證和 ISO9001認證質(zhì)量體系。制造設(shè)備的柔性能力比較好,開發(fā)出來的新產(chǎn)品能夠通過現(xiàn)有的設(shè)備進行生產(chǎn)并且有足夠的資金進行新的生產(chǎn)線的建設(shè)。對于自己生產(chǎn)的產(chǎn)品通過自己的營銷體系建立自己的客戶群體,為客戶提供完善的售前售后服務(wù)。產(chǎn)業(yè)鏈:昂信集團集儀器和生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)、進出口和售后服務(wù)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈,并成為昂信集團所有產(chǎn)品和服務(wù)的強有力后盾。能夠高效,快速的了解并響應(yīng)市場需求,提供客戶滿意的解決方案。通過新加坡的專業(yè)研發(fā)制造中心設(shè)計、生產(chǎn)、制造自主研發(fā)產(chǎn)品。17年來著力搭建自主全產(chǎn)業(yè)鏈,建立從研發(fā)到生產(chǎn)到售后的全方位服務(wù),以客戶需求和市場要求引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展進程。通過合理分配資源,團隊戰(zhàn)略部署協(xié)調(diào),為集團合作伙伴和客戶提供有價值的服務(wù)。代理品牌:包括多個科學(xué)領(lǐng)域的龍頭品牌,比如:德國 ZEISS光學(xué)顯微鏡、激光共聚焦等;德國 eppendorf的 CO2培養(yǎng)箱、超低溫冰箱、臺式離心機等;日本 epredia病理學(xué)儀器,包括脫水機,包埋機,石蠟及冷凍切片機等全套解決方案;美國 RMC超薄切片機、半薄切片機以及組織前處理相關(guān)設(shè)備等;美國 Nuaire生物安全柜;日本 TOMY高壓滅菌器;美國 COY手套箱;美國 SONICS超聲破碎儀等;冰山松洋醫(yī)用冷藏冷凍箱等;美國安維迪 AVIDITY的超純水機等。我們堅持用最優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量回饋新老用戶的信任支持。
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