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更新于 2月8日

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-10000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)合規(guī)偏差處理
工作職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)獸藥生產(chǎn)全流程的質(zhì)量管理體系搭建與維護,確保符合國家獸藥GMP規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求。
2. 主導(dǎo)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與檢驗方案審核,監(jiān)督關(guān)鍵質(zhì)量控制點的執(zhí)行落地。
3. 組織開展質(zhì)量風(fēng)險評估與偏差調(diào)查,制定糾正預(yù)防措施并跟蹤驗證,降低生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險。
4. 統(tǒng)籌內(nèi)部質(zhì)量審計與外部監(jiān)管機構(gòu)的檢查對接,確保企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)的合規(guī)性與持續(xù)性。
5. 推動質(zhì)量團隊的專業(yè)能力建設(shè),完善質(zhì)量培訓(xùn)體系,提升全員質(zhì)量意識。
任職要求
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),基礎(chǔ)扎實。
2. 擁有5年以上獸藥或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備獸藥GMP認(rèn)證全程參與經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 精通獸藥生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)(如《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》),熟悉質(zhì)量體系文件的編寫與管理。
4. 具備較強的問題分析與解決能力,能獨立主導(dǎo)偏差處理、變更控制及CAPA管理工作。
5. 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證或獸藥GMP內(nèi)審員證書者優(yōu)先,具備良好的溝通協(xié)調(diào)與團隊管理能力。

工作地點

北京通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

任女士/業(yè)務(wù)總監(jiān)

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