職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)；
2. 建立公司所生產(chǎn)醫(yī)療器械相應(yīng)的質(zhì)量管理體系（13485），組織實(shí)施并監(jiān)督，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
3. 制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評(píng)審，編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評(píng)審結(jié)果；
4. 接收各級(jí)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改，并形成整改報(bào)告；
5. 熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；
6. 具有內(nèi)審員證書(shū)，或接受過(guò)同等水平的系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)；
7. 具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
2. 建立公司所生產(chǎn)醫(yī)療器械相應(yīng)的質(zhì)量管理體系（13485），組織實(shí)施并監(jiān)督，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
3. 制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評(píng)審，編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評(píng)審結(jié)果；
4. 接收各級(jí)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改，并形成整改報(bào)告；
5. 熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；
6. 具有內(nèi)審員證書(shū)，或接受過(guò)同等水平的系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)；
7. 具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
工作地點(diǎn)
宿豫區(qū)宿遷北斗信息電子產(chǎn)業(yè)園3-A
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職位發(fā)布者
宋女士/HR
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中科沃業(yè)江蘇生物有限公司中科沃業(yè)江蘇生物有限公司"是一家以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)和產(chǎn)品為核心，具有獨(dú)立研發(fā)能力的高新技術(shù)企業(yè)，公司總投資5000萬(wàn)元，主要以藥廠、生物制品企業(yè)、新材料企業(yè)、高純度化學(xué)制品企業(yè)、質(zhì)量鑒定單位、大學(xué)、科學(xué)研究機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司為目標(biāo)客戶，提供高效、高選擇性多通道連續(xù)反應(yīng)成套裝備、微通道反應(yīng)器、多維制備色譜及分離色譜柱產(chǎn)品、基于分離色譜的特種檢測(cè)裝備、高純度產(chǎn)品色譜純化工程設(shè)計(jì)以及高純度產(chǎn)品純化服務(wù)。與市場(chǎng)上現(xiàn)存公司相比，公司擁有高科技（特殊設(shè)計(jì)）的專利分離介質(zhì)，高純度色譜純化工程設(shè)計(jì)核心能力，已發(fā)展高通量、高選擇性、高分離效率的模塊式連續(xù)反應(yīng)及分離系列產(chǎn)品及配套的相應(yīng)方法；公司除為企業(yè)提供高性能的連續(xù)反應(yīng)系統(tǒng)和色譜分離柱系統(tǒng)系列產(chǎn)品外，還可以直接為企業(yè)提供復(fù)雜樣品體系的制備和純品，為企業(yè)"工程化"提供一條龍服務(wù)；既結(jié)合色譜分離專家的理論與實(shí)踐，為客戶發(fā)展復(fù)雜樣品體系的分離、分析、純化制備方法和有效的工具，同時(shí)為市場(chǎng)提供色譜純度的試劑級(jí)產(chǎn)品。
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